注射用盐酸洛美沙星（Lomefloxacin Hydrochloride for Injection）.docVIP

注射用盐酸洛美沙星（Lomefloxacin Hydrochloride for Injection） 注射用盐酸洛美沙星（注射用盐酸洛美沙星） 本品主要成份为：盐酸洛美沙星。其化学名为：（±）1乙基- 8 -二氟-1,4-二氢- 7 -（3 -甲基- 1 -哌嗪基）- 4 - 3 -喹啉羧酸盐酸盐氧代。 【性状】 本品为白色粉末或疏松块状物。 【药理毒理】 药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的一亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。 毒理 本品仅在用CHO / HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226mg／ml时有微弱的阳性反应。 【药代动力学】 本品静脉滴注后血药峰浓度（Cmax）为9±2.72mg／L。本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期（T1／2B）约为7～8小时。本品主要通过肾脏排泄，给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60%～80%，仅少量（5%）在体内代谢，胆汁排泄约10%。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列感染： （1）呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。 （2）泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。 （3）胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 （4）腹腔、胆道、伤寒等感染。 （5）骨和关节感染。 （6）皮肤软组织感染。 （7）败血症等全身感染。 （8）其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。 【用法用量】 静脉滴注一次0.2g，一日2次。 尿路感染一次0.1g，一日2次，疗程7～14天。 临用前将本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中缓慢滴注。 【不良反应】 （1）胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 （2）中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 （3）过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 （4）少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血像白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 （5）偶可发生： ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 ②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 ③结晶尿，多见于高剂量应用时。 ④关节疼痛。 ⑤静脉炎。 【禁忌】 （1）对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 （2）孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。 【注意事项】 （1）肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。 (2) patients with liver dysfunction should be careful, if used, monitor the liver function. (3) the original central nervous system disease, including cerebral arteriosclerosis or epilepsy history should avoid application, that application of syndrome and. (4) there is cross allergic reaction among quinolones varieties, and this product should not be used for any kind of quinolones allergy. (5) this product should be no less than 60 minutes. (6) only caused by multidrug-resistant bacteria infection, the bacteria showed sensitive to quinolones only when children can fully balance application of this product. (7) the patients urine pH value is more than 7, easy to produce crystalline urine, so the dail