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兽医检验资料
一药剂学相关概念 1、剂型(dosage form):药物使用之前必须制成适合治疗或预防应用的、与一定给药方式与途径相适应的不同“形态”。如:片剂、注射剂、粉剂、预混剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、胶囊剂。2、制剂(pharmaceutical preparation):剂型中的任何一个具体品种叫制剂(药品)。如片剂中的乙酰水扬酸片。另外,把制剂的研制过程也称为制剂(pharmaceutical manufacturing)。药物=or≠药品 ?? why二、制剂、剂型的重要性药物在临床使用前:为何要制成适合临床需要的适宜形式?或原料药直接使用不足之处?剂型基本作用:稀释、赋性(剂量小的不宜用原料药)方便、贮运(剂量大的运输?)给药顺应性(嗅味?溶解性?)发展趋势:由成形到功能化剂型选择:1、依药物性质、临床作用、疾病性质要求制成适宜的剂型。 2、药物剂型不同,药物的疗效、作用速度、副作用不同。3、现代药物制剂,可以制成定时、定量、定位、可控的制剂。一、剂型分类 (一) 按形态分类 1、液体药剂:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、擦剂等。2、固体剂型:粉剂、可溶性粉剂、预混剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂等。3、半固体剂型:软膏剂、糊剂等。 4、气体剂型:气雾剂、喷雾剂等。优点:形态相同,制备特点比较类似。不足:较简单,但没考虑内在特性与给药途径(二) 按分散系统分类分散相分散于分散介质中形成的系统。 1、溶液型:芳香水剂、溶液剂、醑剂、注射剂等。 2、胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 3、乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。 4、混悬型:混悬剂、合剂、洗剂等。 5、气体分散型:气雾剂等。6、微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球7、固体分散型:粉剂、预混剂、散剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂。优点:便于应用物理化学原理说明各类制剂的特点,能反映制剂的均匀性、稳定性及制法的要求。不足:没反应给药途径对剂型的要求,出现一种剂型分到几个分散系统的分类中。如注射剂(溶液型、混悬型、乳剂型及注射粉针)(三) 按给药途径 1、经胃肠道给药剂型口服给药:溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。2. 非经胃肠道给药剂型注射给药:①静脉注射(iv) ;②肌肉注射(im) ;③皮下注射(sc) ;④动脉注射(ia) 呼吸道给药:喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。皮肤给药:外用溶液剂、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。(4) 粘膜给药:滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。(5) 腔道给药:软膏剂、栓剂、气雾剂;用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。优点:与临床使用相关,反映给药途径的剂型制备的特殊要求;不足:一种制剂由于给药途径不同,可能多次出现。如:生理氯化钠溶液,可在注射剂、滴眼剂、含漱剂、灌肠剂等多种剂型中出现。(四) 按一次给药适合防治动物数量分1、群体给药剂型粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、溶液剂等。2. 个体给药剂型给药剂型注射剂、片剂、胶囊剂、滴眼剂等。3、即个体又群体给药剂型粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、溶液剂等优点:反映动物临床用药的特点;缺点:与动物的物态关系不密切;三、辅料在药物制剂中的应用1、定义:制剂中的赋性剂与附加剂,统称辅料。药物制剂由活性成分的原料与辅料组成。2、作用:----没有辅料就没有制剂 (1)有利于制剂形态的形成; (2)使制备过程顺利进行; (3)提高药物制剂的稳定性; (4)调节药物成分的作用或改善生理要求(调控吸收、影响体内分布)。一、药典(pharmacopoeia):概念:国家记载药品标准、规格的法典。反映该国药品生产、医疗与科学技术的水平形成:药典委员会编写,政府颁布,法律约束力。内容:药典收载药效确切、副作用小、质量较稳定的常用药品及其制剂,规定其质量标准(鉴别、熔点、杂质检查与含量测定等)制剂通则规定各种剂型的标准、检查方法等。使用:药品生产、检验、使用、经营与监督部门共同遵守的法定技术依据。 2005年版,分三部。一部:收载化学药品、抗生素、生化药品制剂共448种,新增46种;二部:收载中药材、中药成方制剂685种,新增31种;三部:收载生物制品共115种,新增75种。处方:指医疗与生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。分:法定处方:国家药品标准收载的处方。协定处方:药剂科处方兽医师处方:执业医师对某患畜用药的书面文件,具有法律上、技术上与经济上的责任。兽用处方药:必须凭执业兽医师处方才能配制、购买与使用的药品。兽用非处方药:不需要凭兽医师处方,凭畜主自行判断、购买与使用的药品(OTC:over the counter)。印有标识!第二章液体制剂一、液体制剂的概念 1、液体制剂:指药物分散在适宜的液态介质中制成的液体形态制剂。可供内服与外用。药物分
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