广东医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）.docVIP

广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行） （广东省药学会 2007年1月10日印发） 第一章 总则 第一条 为规范医疗机构静脉药物配置工作，保证用药安全、有效，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》的基本原则，并根据《医疗事故处理条例》的要求，特制定本规范。 第二条 本规范所称医疗机构静脉药物配置是指医疗机构根据临床需要，在符合规定的环境中对静脉用药进行集中配置。 第三条 医疗机构应创造条件逐步建立相应规模的静脉药物配置中心或建立实现危害药物及肠道外营养药物集中配置的配置中心（室）。 第四条 食品药品监督管理部门、卫生主管部门按照部门职能分工对医疗机构静脉药物配置工作进行监督管理。 第五条 医疗机构负责对参与静脉药物配置工作的人员进行培训。 第六条 医疗机构负责人对本规范在该机构的实施负责。 第七条 本规范适用于医疗机构静脉药物配置全过程的质量管理。 第二章 机构与人员 第八条 医疗机构静脉药物配置中心具有独立性的组织机构，应隶属于药学部（或药剂科），并配备相应数量及高素质的专业技术人员。 第九条 中心内人员配备应与所需服务的病房床位数、高峰时间段所需要配置的输液量等工作任务相适应，以确保完成临床静脉输液配置工作为原则。 第十条 中心负责人应