红霉素肠溶片（erythromycin enteric-coated tablets）.docVIP

红霉素肠溶片（erythromycin enteric-coated tablets） 红霉素肠溶片（红霉素肠溶片） 本品主要成份为：红霉素。 【性状】 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 【药理毒理】 本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（核糖核酸）结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。 【药代动力学】 本品口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积（VD）为0.9l／kg。蛋白结合率为70%～90%。红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期（T1／2）可延长。粪便中也含有一定量血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。 【适应症】 （1）本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 （2）军团菌病。 （3）肺炎支原体肺炎。 （4）肺炎衣原体肺炎。 （5）衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 （6）沙眼衣原体结膜炎。 （7）淋病奈瑟菌感染。 （8）厌氧菌所致口腔感染。 （9）空肠弯曲菌肠炎。 （10）百日咳。 【用法用量】 口服，成人一日1～2G，分3～4次服用。 军团菌病患者，一日2～4G，分4次服用。 小儿按体重一日30～50mg／kg，分3～4次服用。 【不良反应】 （1）胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 （2）肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 （3）大剂量（≥4g／日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（＞12mg/L）有关，停药后大多可恢复。 （4）过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0。 5% to 1%. (5) other, occasionally arrhythmic, oral or vaginal candidiasis. [taboo] This product and other macrolides allergy is prohibited. [matters needing attention] (1) hemolytic streptococcus infection should be continued for at least 10 days to prevent the occurrence of acute rheumatic fever when treated with this product. (2) the patients with renal hypofunction need not reduce the dosage, but the dosage of this product should be reduced. (3) the dosage of this product should be appropriately reduced in patients with liver disease. (4) regular follow-up of liver function during medication. (5) when a patient is allergic to or unable to withstand a erythromycin preparation, it may also be allergi