Bole公司质量控制产品介绍.ppt

外部质量评估 (EQAS) 什么是EQA Per ILAC-G22:2004 “能力比对试验（PT）主要目的是为各个实验室提供质量保证的手段，使实验室和相似的实验室比较他们的性能，以采取必要措施纠正补救问题，推动改进。” EQA的作用 客观反映实验室间差异，评价实验室检测能力。 发现问题并采取相应的改进措施 改进实验室方法和分析能力 实验室质量的客观证据 确定重点投入和培训需求 支持实验室认可 增加医生和患者对实验室的信任度 实验室质量保证的外部监督工具 通过英国CPA的EQAS专项认可（ILAC G13：2000 ），提供国际水平的EQA报告和国际认可的EQA证书 近5 000家高端实验室组成的全球实验室EQAS网络，拥有庞大的分析仪器/方法数据库 所有样本均为人血清或人全血基质；每月检测1个样本，每循环共12个样本，1次送达 项目覆盖面广、浓度设计科学：每个项目均有4个浓度，且合理分布在较宽的浓度区间；每个浓度在1个循环中重复出现3次 全面评估分析性能：评估检测系统在不同分析物浓度、不同分组层面（对等组、同方法组、模式组、所有实验室组）的偏倚和不精密度 专用的EQAS数据输入工具（EQAS eForms软件），可通过Email或登录QCNetTM网站上传EQAS eForms生成的数据文档 详实、权威、图文并茂的月度评估报告和循环末总评报告；循环末报告含本循环及上一个循环的综合质量排名 月度报告在数据上传截止日后第4个工作日起，循环末报告在数据上传截止日后第14个工作日起，即可登录www.QCN浏览、下载或打印评估报告 Bio-Rad EQAS（外部质量评估服务） 产品名（英文） 产品名（中文） 周期 EQAS Clinical Chemistry（Monthly）Program EQAS临床化学（月度）计划 一年 EQAS Clinical Chemistry Program EQAS临床化学计划 半年 EQAS Immunoassay (Monthly) Program EQAS免疫测定（月度）计划 一年 EQAS Immunoassay Program EQAS免疫测定计划 半年 EQAS Hemoglobin Program EQAS糖化血红蛋白计划 一年 EQAS Hematology Program EQAS血液学计划 半年 EQAS Urine Chemistry Program EQAS尿液化学计划 一年 EQAS Therapeutic Drug Monitoring Program EQAS治疗药物监视计划 半年 EQAS计划 / EQAS报告（一） EQAS报告（二） EQAS证书 联系方式 孙震龙 手机 E-mail：zhenlong_sun@ Click to edit company slogan . 更多专业控制品 糖化血红蛋白控制品 血糖仪控制品 乙醇/氨控制品 血气控制品 自身免疫病控制品 脑脊液控制品 尿液骨标志物控制品 儿科控制品 唐氏筛查控制品 产前检查控制品 血沉控制品 全血/血清挥发物控制品 全血/尿液金属控制品 滥用药物控制品 …… 使用原配质控品可能存在的潜在隐患 质控品原材料和校准品一致，由于质控品中的分析物成分和校准品中的对应成分的反应特性和稳定性完全一致，难以发现校准品不稳定或标准曲线错误的问题。 仪器厂家对仪器分析程序进行了预置，若使用标准质控程序，仪器可自动侦测到检测的是质控样本，并自动调整标准曲线的质控数据，将掩盖可能存在的质量问题。 试剂厂家在研发和生产过程中对质控品进行了优化，所含分析物成分是其试剂能特异性检测的某种构型或亚型或具有某种特殊表位的物质，不能真实反应患者样本的复杂情况，经常会出现质控情况良好，患者样本结果糟糕的情况。 厂家质控品VS伯乐质控品 仪器/试剂厂家配套控制品的缺点 我们的优势 只有一个分析项目或很少几个分析项目 Bio-Rad 复合控制品 便于用户使用管理 便于实验室控制品库存管理 节约存储空间（冰箱空间） 节约上机样本数 减少因死体积带来的浪费 大多是冻干品 Beckman Coulter的液体生化质控品含有机溶剂，严重干扰脂类等项目的检测 Bio-Rad 液态控制品(很被用户欣赏和称道) 没有复溶操作带来的人为误差 方便使用 不含甘油、乙二醇等有机溶剂，可用于去甘油方法检测甘油三酯 效期通常少于 2 年甚至1年半 Bio-Rad 长效期控制品 不同批号交替时，节约用户在时间和成本 长效、持续质控数据管理 厂家质控品VS伯乐质控品 仪器/试剂厂家配套控制品的缺点 我们的优势 开瓶稳定性短 Bio-Rad 开瓶稳定性