第十讲+药品信息管理.pptVIP

药品信息收集 药事法规 参考书 期刊杂志 药物信息机构 数字化的药学信息 药品企业提供的药学信息 药学实践提供的药学信息 互联网上的药学信息 （二）药品信息收集 1）拥有权威的参考书是全面掌握药学信息的基础; 2）查阅专业期刊杂志; 3）利用文献检索工具是查询药学信息的重要手段; 4）参加学术会议/继续教育讲座是获取药学信息的途径; 5）从药品研发、生产、经营企业获得具体药品品种的 信息; 6）在药学实践中获得药学信息; 7）用法律或行政手段获取药品信息. 内包装 中包装 标签与说明书 化学药品和治疗用生物制品说明书格式 核准日期（SFDA批准药品注册时间） 修改日期（按历次修改的时间顺序逐行书写） 特殊药品、外用药品标识（位置） XXX（通用名）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语（位置） 【药品名称】（drug name） 通用名称：（generic name） 商品名称：（brand name） 英文名称：（English name） 汉语拼音： 【成份】（ingredients） 化学名称：（chemical name） 化学结构式：（chemical structure） 分子式：（molecular formula） 分子量：（molecular weight） 【性状】（description） 【适应证】（indication） 【规格】（strength） 【用法用量】（usage and dosage） 化学药品和治疗用生物制品说明书格式 【规格】（strength） 【用法用量】（usage and dosage） 【不良反应】（ADR） 【禁忌】（contraindications） 【注意事项】（note） 【孕妇及哺乳妇女用药】（use in pregnancy and lactation） 【儿童用药】（use in children） 【老年用药】（use in eldly patient） 【药物相互作用】（drug interaction） 【药物过量】（over dosage） 【临床试验】（clinical trial） 【药理毒理】（pharmacology and toxicology） 【药代动力学】（pharmacokinetics） 【贮藏】（storage） 【包装】（package） 【有效期】（validity date） 【执行标准】 【批准文号】（drug approval number） 【生产企业】（manufacturer） 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期 修改日期 特殊药品、外用药品标识位置 XXX（通用名）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语位置 【药品名称】 通用名称： 汉语拼音： 【成分】 【性状】 【功能主治】/【适应证】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳妇女用药】 【儿童用药】 中药、天然药物处方药说明书格式 【老年用药】 【药物相互作用】 【临床试验】 【药理毒理】 【药代动力学】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】 药品广告批准文号审查流程图 （二）药品广告审查 药品广告批准文号 “X药广审（视）第0000000000号” “X药广审（声）第0000000000号” “X药广审（文）第0000000000号” 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。 “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 药品广告批准文号有效期为1年。 药品广告的管理——其他禁止性规定 1）药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。 2）药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。 3）药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。 4）药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果。 5）药品广告不