ISO-IEC170252005实验室内审员培训讲义.pdfVIP

ISO-IEC17025：2005 实验室 内审员培训讲义 实验室内审员培训讲义 主要内容 一、实验室质量体系 二、内审要求与内审过程 三、评审方法与评审技巧 四、评审发现 2 一、实验室质量体系 1、 质量管理八项原则 2、 主要术语理解 3、 质量管理体系的建立 4、 质量管理体系的运行与监控 5、 质量管理体系的评价与改进 3 1、质量管理八项原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 ***基本原则 **关键原则 *方法性原则 4 2、主要术语理解 要求 requirement： 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 质量 quality： 一组固有特性满足要求的程度。 质量方针 quality policy： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨 和方向。 质量目标 quality objective： 在质量方面所最求的目的。 管理 management： 指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理 quality management： 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 5 续上页 管理体系 management system： 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系 quality management system： 在质量方面指挥和控制组织管理体系。 质量控制 quality control： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量保证 quality assurance： 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 质量改进 quality improvement： 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 持续改进 continual improvement： 增强满足质量要求的能力的循环活动。 6 续上页 过程 process： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程方法： 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程 之间的相互作用。 质量负责人 quality management ： 负责实验室质量管理体系的运行并直接向最高管理层汇报 的组织成员。（不论如何称谓）。 管理评审 management reviews ： 最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适用性和有效 性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。 质量改进 quality improvement ： 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 （ISO 9000 3.2.12） 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追 溯性。 7