肿瘤治疗设备综合评价.doc

肿瘤治疗设备综合评价 一、综合评价肿瘤治疗设备 二、经典传奇伽玛刀 三、千年老二X刀（医用直线加速器） 四、创新壮举超声聚焦刀 五、抗癌尖兵三剑客 六、凤凰涅磐话热疗 七、希望之星高强磁场 八、医苑奇葩中子刀（后装机） 九、创意无限之奇思妙想 十、永无结论的结论 （内部参考，谢绝翻印） 北京中和安信投资顾问有限公司 肿瘤治疗设备系列述评之一 综合评价肿瘤治疗设备 如果说攻克肿瘤是医学领域的皇冠，那么肿瘤治疗设备就是这顶皇冠上的璀璨明珠。肿瘤治疗设备是国家各类科研计划的重点支持项目之一，也是一流医疗设备企业趋之若骛的高端产品。肿瘤治疗设备市场前景广阔，需求无限，增长迅速。 肿瘤治疗设备利用各种物理能量治疗肿瘤，如光、声、电、热、磁等等，从本质上属于理疗范畴。由此开发出的各类肿瘤治疗设备，对肿瘤治疗发挥巨大作用，并成为肿瘤治疗学中的重要分支，如放射治疗学，热疗学，超声治疗学，微波治疗学等。从市场价值角度看，这些产品此长彼短，各有千秋。厂家从各自利益出发，在广告宣传中往往突出强调某一优势以争伯仲。如有的强调凝固性坏死，有的强调微创无创，有的强调使用安全，有的强调绿色环保，有的强调治疗时间短，有的强调治疗费用低。相关的利益各方从自己所在立场出发，考虑问题的重点也不一样。政府部门关心安全风险和不良事件，社会团体关心绿色环保，行业组织关心质量标准，患者关心治疗效果和治疗感受，医生关心操作便利和经济收益。那么，从市场营销角度，从项目开发角度，从肿瘤治疗设备配置角度，又如何综合地、公正地、客观地分析评价各类肿瘤治疗设备的优势和不足呢？ 设想有这样一台肿瘤治疗设备，既能彻底消除肿瘤，同时不对患者造成任何损伤，不仅适合于各种癌症，同时对其它疾病治疗也有辅助协同作用，没有任何安全风险。治疗时间短，治疗费用低。患者自我感觉良好，医护人员操作满意，符合绿色环保要求。这样的万能机是客户上帝最希望的，也只有上帝才能制造出来。有一个幽默故事：一位农夫进城，第一次见到高楼电梯不知为何物。农夫亲眼看见一位老态龙钟的老妇进入电梯，不一会出来一位青春妙龄的女郎。农夫后悔不迭地感叹道：万能的上帝啊！世界上还有这么好的东西！真该把老伴也带来。相对于这台万能机，现有的各类肿瘤治疗设备还有多少差距，可以用“上帝指数”来衡量。某台肿瘤治疗设备的上帝指数越高，就越接近上帝的万能机。上帝既然创造出肿瘤，就一定能够发明治疗肿瘤的方法。市场研究的任务就是寻找发现它们。 所谓的上帝指数，就是按照万能机的要求，设定十项指标。按照重要性排序下来分别是：直接疗效，损伤概率，治疗范围，安全风险，辅助效应，治疗时间，治疗成本，患者感受，操作便利，绿色环保。这十项指标分别给与10、9、8、7、6、5、4、3、2、1的权重系数。每项指标分五级，用5、4、3、2、1代表。如此计算下来，上帝创造的理想万能机之上帝指数为275分，而最差劲的肿瘤治疗设备的上帝指数为55分。绝大多数的肿瘤治疗设备介于其间。 肿瘤治疗设备本身存在三个基本矛盾制约，一是能量形式与不良损伤之间的矛盾，二是治疗范围与结构设计之间的矛盾，三是整体疗效与安全风险之间的矛盾。理论上，只要能量、空间、时间和患者状况允许，所有肿瘤治疗方法都可以治愈任何肿瘤，即不存在适应证和禁忌证的问题。正是这三对基本矛盾决定了各类肿瘤治疗设备的上帝指数大致范围，这是由所采用的物理能量性质所决定的。而每一类肿瘤治疗设备又有一些特有的关键因素，是设计制造者可以发挥的地方，也是同类设备之间相互比较的基础。比如伽玛射线的聚焦方式、入射角度和头盔空间；超声波的聚焦换能器和入射耦合通道方式；直线加速器的束流系统设计；热疗中温度控制技术等等。优良的设计制造可以给某种品牌的产品加分，但不会从本质上改变其地位。肿瘤治疗设备的适应证和禁忌证受到很多因素影响，如能量高低形式，产品结构设计，医师操作水平，患者自身状态等等。因此以此作为评价肿瘤治疗设备上帝指数的指标就不合适。换句话说，全身热疗机的上帝指数未必就比头部伽玛刀高，就是因为不能简单从适应证和禁忌证多少来评价，也不能依据所治肿瘤恶性良性来决定其市场价值，否则我们必然走入误区。 下面逐一说明各项指标的含义及分级标准，某类肿瘤设备相关特殊关键因素将在随后的述评中分析。 一、直接疗效 以常规剂量所至最大疗效为依据。目前肿瘤治疗设备所能达到的最佳疗效是肿瘤组织立即消融坏死，如激光烧灼、电灼导致肿瘤组织炭化、超声聚焦消融导致凝固性坏死。我们将这种治疗效果定为5分。最微弱的疗效只是表现为生物大分子结构破坏，如DNA氢键断裂，酶活性改变。这种疗效定为1分。如治疗导致细胞结构破坏，细胞代谢和增殖受到严重影响，如细胞膜离子通道失活，细胞器如内质网、线粒体裂解，有丝分裂停滞等。这种疗效定为3分。介于其间的疗效定为4分或