FOLFOX-4方案联合鸦胆子油乳治疗转移性结直肠癌疗效及不良反应观.docVIP

FOLFOX-4方案联合鸦胆子油乳治疗转移性结直肠癌疗效及不良反应观 　【关键词】 结直肠癌；奥沙利铂；FOLFOX-4方案；鸦胆子油乳；不良反应 目前,治疗结直肠癌的方法仍以手术切除为首选,但术后复发和转移率都较高,因此,化学治疗已成为转移性结直肠癌治疗的重要手段之一。2002年5月－2007年6月,笔者采用FOLFOX-4方案联合鸦胆子油乳治疗转移性结直肠癌,近期临床疗效满意,不良反应较轻,现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2002年5月－2007年6月,本院肿瘤科收治的转移性结直肠癌患者93例,其中男58例,女35例,年龄35～79岁,中位年龄61岁。结肠癌61例,直肠癌32例,均经组织病理学确诊为腺癌,有可测量病灶,近1个月内未做过其他抗肿瘤治疗。KPS评分均gt;70,预计生存gt;3个月。采用随机数字表法将93例患者分为FOLFOX-4方案治疗组(A组)与FOLFOX-4方案联合鸦胆子油乳治疗组(B组)。A组45例,男28例,女17例；平均年龄(56.4±10.3)岁；其中结肠癌30例,直肠癌15例。B组48例,男30例,女18例；平均年龄(59.5±11.3)岁；其中结肠癌31例,直肠癌17例。2组性别、年龄及KPS评分、癌胚抗原(CEA)等资料经统计学处理,差异无显著性意义(Pgt;0.05),具有可比性。 　　1.2 治疗方法 每位患者均行锁骨下静脉穿刺置管。A组予FOLFOX-4方案：亚叶酸钙(CF)200 mg/m2,静脉滴注2 h,第1、2日；5-氟尿嘧啶(5-FU)400 mg/m2,静脉滴注,第1、2日；5-Fu 600 mg/m2,静脉滴注22 h,第1、2日；奥沙利铂(L-OHP)85 mg/m2,静滴2 h,第1日。每2周重复。常规辅以止吐药,用L-OHP当日及其后2 d内忌冷食、冷饮、接触冷物体。B组：在A组治疗基础上,给予鸦胆子油乳注射液(沈阳药大药业有限公司)30 mL加入生理盐水250 mL中静脉滴注,第1～14日。每一患者至少完成2个周期,2个周期后评定疗效。 　　1.3 疗效评定 所有病例化疗前后行血常规、胸部摄片、腹部B超、CT及肝、肾功能检查。根据WHO的实体瘤客观疗效评定标准[1]分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(SD)和进展(PD),有效率为CR＋PR。次要观察指标为生活质量(QOL)改善、KPS评分提级、疼痛缓解及CEA变化。不良反应按WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准[1]分为0～Ⅳ度。 　　1.4 统计学方法 　　所有统计检验均采用双侧检验采用,P值≤0.05将被认为差异具有统计学意义。计量资料数据组间比较,符合正态分布者采用t检验,不符合正态分布者,采用非参数检验；计数资料采用χ2检验。统计学分析采用SPSS13.0统计软件完成。 　　2 结果 　　2.1 近期疗效 A组总有效率为46.6%,并有QOL改善19例(42.2%),KPS评分提级10例(28.3%),25例有疼痛症状者缓解20例(80%)。B组总有效率为54.1%,并有QOL改善22例(45.8%),KPS评分提级11例(22.9%),22例有疼痛症状者缓解消失17例(77.3%)。2组近期有效率、QOL改善、KPS评分提级、疼痛缓解等方面比较,差异均无显著性意义(Pgt;0.05)。见表1。表1 2组转移性结直肠癌患者近期疗效比较(略) 　　2.2 不良反应 　　2组不良反应主要为周围神经毒性及骨髓抑制,Ⅰ～Ⅱ度较多,Ⅲ度以上较少。骨髓抑制A组发生率为40%,B组发生率43.75%,2组相似,应用粒细胞集落刺激因子治疗后,白细胞均能上升至正常范围,全部患者能顺利完成3个周期以上的化疗。患者消化系不良反应较轻,恶心呕吐多为轻度,经治疗均好转,能继续完成化疗。周围神经毒性为L-OHP所特有,表现为外周感觉神经异常,指(趾)端或口周麻木,感觉迟钝,以双侧手指最常见,用药当天或第2、3日后出现,遇寒冷或冷水激发加重,数天后可自行消失。A组外周神经毒性发生率为64.4%,B组为58.3%,2组相似。详见表2。本组未发生严重不良反应而终止治疗者,也无与化疗相关死亡病例。表2 化学治疗转移性结直肠癌患者不良反应2组比较(略) 　　2.3 治疗前后血癌胚抗原变化 　　治疗前2组血CEA水平经统计学处理,Pgt;0.05,具有可比性。治疗结束后复查CEA,2组CEA均值与治疗前比较差异有显著性意义(Plt;0.05)；治疗后B组CEA明显低于A组(Plt;0.05)。见表3。表3 2组转移性结直肠癌患者治疗前后CEA变化(略) 　　　3 讨论 近30年来,由于