RP-HPLC法测定泛昔洛韦分散片含量及有关物质.docVIP

RP?HPLC法测定泛昔洛韦分散片含量及有关物质 　 【摘要】; 目的 建立高效液相色谱法分离测定泛昔洛韦分散片的含量及有关物质的方法。方法 采用Kromasil C18(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱；流动相：乙腈∶0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75)；流速：1.0ml/min；有关物质测定检测波长为220nm，含量测定检测波长为305nm；进样量20μl。结果 泛昔洛韦浓度在29.40～88.20μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.99998；平均回收率为100.1%，RSD为0.30%，n=9；泛昔洛韦与有关物质能完全分离。结论 本方法简便、准确、专属性强，可用于泛昔洛韦分散片的含量及有关物质的测定。 毕业论文 【关键词】; 福建省药品检验所， 福州350001 毕业论文 ; Determination of famciclovir and its related substances in 毕业论文 ; ABSTRACT; Objective; To develop an RP?HPLC method for the determination of famciclovir and its related substances in famciclovir dispersible tablets.; Methods; The chromatographic analysis was performed on Kromasil C18 (4.6 mm×250 mm, 5μm) column. The mobile phase consisted of acetonitrile∶0.02mol/L phosphate buffer (25∶75). The flow rate was 1.0 ml/min. The detection wavelength was at 305nm for the content determination of famciclovir and it was 220nm for the analysis of its related substances, with 20 μl injection volume.; Results; A good linearity was obtained in the range of 29.40～88.20μg/ml (r=0.99998). The average recovery of famciclovir was 100.1% (n=9) with RSD 0.30%. The related substances were separated from famciclovir.; Conclusion; The method was simple, accurate and specific, and could be used for the quality control of famciclovir dispersible tablets. 毕业论文 ; KEY WORDS; RP?HPLC Famciclovir dispersible tablets Content determination Related substances 毕业论文 泛昔洛韦是一种开环核苷类新型高效、低毒抗病毒药物。本品口服吸收快，体内在酶促条件下，经脱酯和嘌呤环的氧化作用迅速转化为喷昔洛韦而发挥药效。它对单纯疱疹I型和II型(HSV?1，HSV?2)、水痘、带状疱疹病毒(VZV)均有抗病毒活性［1］，也可用于阿昔洛韦治疗无效或不敏感的严重疱疹病毒感染和乙型肝炎［2］。泛昔洛韦分散片为该药的新剂型，它崩解快，起效迅速，效果明显。本文用反相高效液相色谱法测定泛昔洛韦分散片的含量及有关物质，专属性强，准确简便，结果满意。 毕业论文 ; 1; 仪器与试药 毕业论文 ; HP1100型高效液相色谱仪(G1311A四元泵，G1379A脱气机，G1316A柱温箱，G1313A自动进样器，G1314A紫外检测器)、Ver0801 chemistation色谱工作站(Agilent公司)。Cary100分光光度计(VARIAN公司)。 毕业论文 ; 泛昔洛韦对照品，含量98.9%；泛昔洛韦分散片，批05010005(厦门建发制药有限公司提供)；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 毕业论文 ; 2; 方法与结果 毕业论文 ; 2.1; 色谱条件与系统适用性试验 毕业论文 ; 色谱柱：Kromasil C18(4.6mm×