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产后康膏质量标准探究 　【摘要】 　　目的建立产后康膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中陈皮、黄芪、甘草进行鉴别；用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量，采用Lichrospher-C18色谱柱（4.6 mm×200 mm，5 μm），流动相为水－乙腈（87∶13），流速1.0 ml/ min；柱温30℃；检测波长230 nm；进样量10μl。结果薄层色谱专属性强；芍药苷的线性范围为0.536～2.144μg，r=0.999 5，平均加样回收率为97.96%，RSD为1.71%（n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为产后康膏的质量控制标准。 【关键词】 产后康膏 芍药苷 陈皮 黄芪 甘草 质量标准 　　Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard for Chanhoukang Paste.MethodsRericarpium Citri Reticulatae, Radix Astragali,Radix et Rhizoma Salviae and Radix Glycyrrhizae in this prescription were identified by TLC.The content of paeoniflorin was determined by HPLC. The column of Lichrospher-AQ-C18（4.6 mm×200 mm，5μm）was used. The mobile phase was Acetonitrile-Water(13:87),at the flow of 1.0 ml·min-1. The column temperature was 30℃,and peaks were detected at 230 nm.ResultsThe study on the quality control showed that the characteristic of identification by TLC was distinct and highly specific.The linear range of naringin was 0.536～2.144 μg，r=0.9995,the average recovery was 97.96%,RSD=1.71%(n=6).ConclusionThe method is easy, accurate and reproducible.It can be used effectively for the quality control of this preparation. 　　Key words：Chanhoukang paste; Paeoniflorin; HPLC; TLC; Quality standard 　　产后康膏处方来源于原部颁标准，由黄芪、陈皮、甘草等多味中药组成，具有益气养血、滋肾柔肝、安神敛汗、健脾和胃的功效，适用于产后贫血、恶露不净、头晕目眩、心悸多汗、失眠神疲、食欲不振等证。笔者按照中药新药研究规范，根据以上药物的理化性质［1］对黄芪、甘草、陈皮进行了鉴别，同时使用HPLC法测定了制剂中芍药苷的含量，以期建立可靠、准确、专属性强的质量控制方法。 　　1 仪器与材料 　　日本岛津LC-10ADVP高效液相色谱仪，岛津SPD-10AVP紫外检测器，HW色谱工作站。药材购于南京市药材公司，由南京中医药大学王春根教授进行品种和质量鉴定；芍药苷对照品（批号0736-200219）、黄芪甲苷对照品（批号0781-200210）及陈皮、甘草对照药材均购自中国药品生物制品检定所。 　　所有试剂均为色谱纯或分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 定性鉴别 　　2.1.1 黄芪TLC鉴别 　　对照品溶液制备：取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。 　　供试品溶液的制备：取本品20 g，加水30 ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，30 ml/次，合并正丁醇液，加氨试液提取3次，30 ml/次，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。 　　阴性对照液制备：取除黄芪以外的其它19味药材按处方比例制得的阴性样品20 g，按上“供试品溶液的制备”项下的方法制备阴性样品溶液。 　　吸取上述对照品溶液4 μl，供试品溶液和阴性对照液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对照液无此斑点。见图1。 　　2.1.2