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全自动生化仪使用中问题探析 　［关键词］ 全自动；生化仪；使用中的问题　　自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰、混合、恒温、反应、检测、结果处理以及清洗等过程中的部分或全部步骤进行自动化操作的仪器，它完全模仿并代替了手工操作，已成为大中型实验室不可缺少的仪器［1］。全自动生化仪是科技进步的时代产物，它以其高精度、高速度、高质量等优秀品质得到了广泛运用，但在使用过程中由于使用者缺乏正确的认识，往往将其视为百分之百的完美，但任何一台自动化仪器都是在人们的设计和指令下工作的，只有当使用者给它提供了正确的指令和条件，并随时监控其工作状态，才有可能圆满地完成使用者提供的任务。日立 7020、7080全自动生化分析仪在我院检验科发挥着重要作用，它大大提高了工作效率，降低了实验室的劳动强度，其准确性和重复性是得到了广泛认可的，但不少人在认识上却出现了偏差，认为既然是全自动生化分析仪，我们只要将标本和试剂放入仪器，输入标本检测信息，点一下“开始”就只等打印报告，如果抱有这种观点的人操作自动生化分析仪，也许这台全自动生化分析仪就可能是一堆废铁，更可怕的是它有可能成为误导临床医生作出错误诊断和治疗的罪魁祸首。为什么这样说，是因为一方面全自动生化仪的分析报告在医生看来是高度可信的，但事实上全自动生化仪在使用过程中存在着大量的可能影响报告质量的问题，这些问题是要在平时的工作中不断观察、总结和分析才能解决和克服的。影响质量的因素主要在以下几方面：仪器的参数设置、校准、质控、试剂(方法学、稳定性、批间差等)、供水水质、仪器的日常维护和保养［样品的采集、抗凝、离心、［报告前结果的审核包括样品异常(黄疸、溶血、脂血、水样等)提示。经过多年的实践、操作和观察，发现我院全自动生化分析仪在使用中存在许多影响质量的问题，现将有关问题提出来与大家共同交流。 　　1 全自动生化仪的参数设置问题 　　我院先后购买了2台全自动生化分析仪分别为HITACHI 7020和HITACHI 7080，使用的试剂是四川迈克的专用包装，但在多年的使用中发现该试剂的参数变更频繁且常不向使用者们通告，导致发生许多方面的质量问题。仔细查阅迈克的项目参数手册发现，其中不少参数与仪器上使用的参数不一致，与每一盒试剂盒内说明书的参数也不一致。 　　1.1 ALT、AST、AKP、GGT等项目的测光点，试剂商提供的专用参数手册上的内容与仪器上实际设置的内容多处不同，让人对试剂生产厂家的严谨性和该产品的成熟性产生怀疑，建议厂家注意参数手册和试剂盒内说明书参数的一致性。 　　1.2 ALB的测定波长操作手册和仪器上设置为600 nm，但试剂盒说明书为628 nm，全国临床检验操作规程第二版为630 nm［2］；Mg的测定波长操作手册为570 nm，试剂盒为582 nm，仪器上设置为600 nm，这种企业标准的自身不统一和与国家标准的不统一让使用者不能理解。 　　1.3 TBIL、DBIL的说明书中样品/试剂为1/35，即当样品为6 μl时，R1试剂应为168 μl，R2试剂应为42 μl，但仪器上却设为1/31(R1为148 μl，R2为42 μl)，样品/试剂的比值改变将直接影响到某项目的线性范围，且常有部分试剂严重过剩。提醒大家不要忘了审查仪器安装时商家提供的参数。 　　1.4 DBIL的操作手册上的主波长为450 nm，副波长为546 nm；仪器上却设为主波长405 nm，副波长546 nm。 　　1.5 ASO、RF试剂方法学由原来的两点速率法改为两点终点法后，未给用户任何提示，用户在使用中发现ASO和RF两个项目经常出现分析失败提示，经仔细核查其说明书参数和仪器的工作参数才发现。 　　1.6 Ca、Mg的分析方法操作手册为一点终点法，仪器的工作参数为两点终点法。 　　1.7 样品/试剂比值的变更直接关系到该项目的检测线性范围，在工作中发现CK、AMY经常超出线性范围，如果将样品/试剂的比值分别由原来的1/25和1/50改为1/50和1/75，经复合校准品校准后，在日常的工作中能得到更宽的线性范围，实践证明是可行的。在日常工作中发现正常人的DBIL往往出现负值或偏低，经查发现一个DBIL为4.24 μmmol/L的样品在测量过程中用于计算其值的单位时间吸光度变化值仅为0.000 4，任何一点干扰均可以影响该结果，建议将DBIL的样品/试剂由原来的1/35改为1/25，虽然该方法的线性范围变小，但直胆大于500 μmmol/L样品可以通过稀释后再测定得到解决。 　　2 全自动生化仪的校准问题 　　2.1 任何一台全自动生化分析仪的工作中测定的每一个项目都离不开一个或多个已知其含量的参照物(我院CKMB除外)，这一参照物就是我们日常工作中使用的校准品。我科使用的是罗氏复合校准品，