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复方癌痛平胶囊提取工艺探究 　 作者：张裕强，朱华旭，郭立玮 【摘要】 　　目的　优选中药临床经验方癌痛平胶囊的最佳提取精制工艺。方法采用正交实验法L9（34）分别以胡椒碱和重楼总皂苷的转移率作为考察指标，优选癌痛平胶囊的制备过程中提取工艺。结果最佳醇提取工艺为70%的乙醇回流提取两次，2 h/次，第1次加7倍量，第2次加5倍量；最佳水提取工艺为煎煮2次，2 h/次，第1次加11倍量，第2次加10倍量。结论该制备工艺稳定、合理、可行。 【关键词】 复方癌痛平胶囊； 正交实验法； 胡椒碱； 重楼总皂苷 　　Abstract:ObjectiveTo investigate the process of the optimal extraction for Compound Aitongping Capsules. Methods Factors for the ethanol extraction and water extraction were studied by orthogonal experiment designs with transision efficiency of Piperine and Total polyphyllosides as index respectively. ResultsThe optimal ethanol extraction condition was adding 12 times amount of 70% alcohol and 2 hours for each time, then adding seven volume of 70% alcohol at first time and five volume of 70% alcohol at second time; the optimal water extraction condition was adding 21 times amount of water and 2 hours for each time, then adding eleven folds of water at first time and ten folds of water at second time. ConclusionThe method is stable, reasonable and feasible. 　　Key words:Aitongping capsules； Orthogonal experiment; Piperine； Total polyphyllosides 复方癌痛平胶囊为治疗癌性疼痛的中药新制剂，由蚤休、荜茇和鼠妇等药物组成，具有解毒祛淤、化痰通络等功效。临床主要用于治疗各类癌性疼痛，总有效率为90%，疗效肯定，已为临床和药效学实验研究所证实。我们对原方采用醇提、水提等办法，力求保持了原剂型水煎的特色，并经精制除杂、在提取物中加适量辅料等工艺过程，精制成口服胶囊。具体实验内容分为两大部分：①乙醇提取工艺的研究；方中主药荜茇，具有温中散寒、下气止痛等功效。据相关文献报道，荜茇果实含胡椒碱，棕榈酸，四氢胡椒酸，挥发油等成分，其主要生理活性成分为胡椒碱［1］。另据文献报道，荜茇中胡椒碱为生物碱类化合物，几不溶于水或石油醚，易溶于氯仿、乙醇或乙醚，可溶于苯或醋酸［2］，因此我们选择乙醇对包括荜茇在内的几味药进行了提取预试，并应用高效液相色谱法对提取样品中的胡椒碱进行了测定［3］。在确定胡椒碱转移率合理的基础上，进一步采用正交实验，优选最佳醇提取工艺［4～6］。②水提取工艺的研究；方中君药蚤休（重楼），具有清热解毒，消肿止痛等功效。据相关文献报道，蚤休（重楼）主要药效成分为重楼总皂苷［7］。另据文献报道，蚤休中重楼皂苷一般可溶于水，易溶于热水、含水稀醇和热甲醇，几不溶或难溶于乙醚、苯等极性小的有机溶剂［8］，因此我们选择水对包括蚤休在内的几味药进行了提取预试，并应用紫外分光光度法对提取样品中的重楼总皂苷进行了测定［9］。在确定重楼总皂苷转移率合理的基础上，进一步采用正交实验，优选最佳水提取工艺。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器 　　美国Waters 515双泵/2487检测器高效液相色谱仪，Rheodyne进样器。色谱柱：反相C18柱Hedera ODS-2，编号C1806091411 （中国科学院大连化学物理研究所制）。754型紫外可见分光光度计（上海光谱仪器有限公司）。 　　1.2 药材 　　购于安徽省亳州市药材公司，经南京中医药大学中药鉴定教研室吴启南教授鉴定。荜茇为胡椒科植物Piper longum L.的干燥成熟果穗；蚤休（重楼）为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smit