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复方野葛根胶囊剂成型工艺探究 　【摘要】 　　目的确定复方野葛根胶囊剂成型工艺条件。方法利用spss软件，用正交设计法优选制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素, 3%内加微晶纤维素，5%外加微晶纤维素。结论该工艺合理，所制得颗粒成型性好，抗潮性能强，流动性好。 【关键词】 复方野葛根胶囊 成型工艺 正交设计 　　Abstract：ObjectiveTo optimize the molding technology of Compound Pueraria lobata Capsules. MethodsThe optimization of formulation was performed by orthogonal design and multiple guidelines with soft ware.ResultsThe optimized formulation of the preparation was 3%L-HPC, 3% anterior-mix microcrystalline cellulose and 5% posterior-mix microcrystalline cellulose.ConclusionThe technology is reasonable, the extract powder is easy to be formed, the granules made is moisture-resistant and has a good fluidity. 　　Key words：Compound Pueraria lobata Capsule; Formed technique; Orthogonal design 　　复方野葛根胶囊为野葛根等多种中药的复方制剂，可用于治疗心脑血管疾病，效果良好。为更好的发挥其疗效、便于服用，将其制成胶囊剂，但其中药提取物的粉末黏性大，难于成型，不易制成颗粒，且制成的颗粒易于吸湿而黏连，不稳定，难以满足大生产的需要。为此，进行了胶囊剂的辅料筛选及制备工艺的优化。 　　1 仪器与试药 　　电热恒温培养箱ＨＨＢ11-360型(上海跃进医疗器械厂)；野葛根粉（桂林兴达制药厂）；糊精（湖洲食品化工联合公司）；微晶纤维素（山东聊城阿华制药）；羧甲基淀粉钠(CMS-Na)(湖洲化工食品联合公司)；低取代羟丙基纤维素（L-HPC）（湖洲食品化工联合公司）。 　　2 方法与结果 　　2.1 处方组成 　　生地130 g ，决明子130 g， 山楂130 g ，荷叶130 g，土茯苓86 g ，玉竹86 g ，西洋参86 g ，大黄86 g ，丹参130 g ，陈皮43 g ，姜黄52 g ，野葛根粉150 g。 　　2.2 制备工艺生地、决明子、山楂、荷叶、土茯苓、玉竹等6味药材水提取两次，后制成浸膏，60℃烘干后与西洋参、大黄、丹参、陈皮、姜黄等一起粉碎过80目筛，所得混合浸膏粉再与野葛根粉混匀，制粒，装2 200粒胶囊。 　　2.3 辅料选择的原则及目的上述工艺提取所得的中药混合浸膏粉和野葛根粉黏性都很大，制颗粒时遇到困难，因此复方野葛根胶囊处方筛选的关键在于选择适宜的辅料作为填充剂。在预实验中选择的辅料主要为淀粉，另外有糊精、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、微晶纤维素等，以95%乙醇为润湿剂，湿法制粒，首先考察单一辅料对颗粒成型性、吸湿性及流动性的影响，以颗粒的粒度、休止角和吸湿度作为考察指标。 　　2.3.1 休止角的测定将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上1 cm的高度处，将各种样品分别沿漏斗倒入最上的漏斗中直到形成的颗粒圆锥体尖端接触到最下面的漏斗口为止。由坐标纸测出圆锥底部的直径，计算出休止角(tgα=H/R)。 　　2.3.2 吸湿度的测定将盛有过饱和氯化钠溶液的干燥器放入25℃的恒温培养箱内恒温24 h，此时内部相对湿度为75%。在已恒重的称量瓶底部放入厚约2 mm的样品，准确称量后放入干燥器(瓶盖打开)，25℃恒温保存24 h，称量，按下式计算吸湿百分率。吸湿百分率（%）=(吸湿后重量-吸湿前重量)/(吸湿前重量)×100%。 　　2.3.3 成型性成型性实验:实验得到的颗粒在20～60目之间少于50％者,为成型性一般;粒度在20～60目之间的颗粒多于50%者，为成型性好；颗粒在20～60目之间不到20％者，为成型性差。颗粒收率为粒度在20～60目之间的颗粒比例。 　　　2.3.4 辅料的预选根据经验并结合主药的性质，共设计6个处方。各处方配比情况见表1。表1 各处方配比情况（略） 　　2.3.5 处方实验结果按表1处方配置分别称取原辅料，分别过80目筛，混合均匀，分别加润湿剂95％酒精制软材，1