芒果止咳片体外溶出度探究.docVIP

芒果止咳片体外溶出度探究 　【关键词】 芒果止咳片；,,溶出度；,,紫外分光光度法；,,一般线性模型 论文代写 　　摘要：目的测定4个不同厂家（分别以A，B，C，D，表示）芒果止咳片的体外溶出度，为评价和控制药品质量提供参数与依据。 方法 按《 中国 药典》2000年版进行，以蒸馏水为释放介质，用紫外分光光度法在259 nm波长处测定紫外吸收度；使用SPSS一般线性模型(General Liner Model)对不同厂家芒果止咳片的体外溶出度进行多重比较。结果厂家A，C，D分别与厂家B的溶出度有显著差异(Plt;0.005)，而厂家A，C与D之间无显著差异(P＞0.05)。结论 有必要测定芒果止咳片的体外溶出度。 　　关键词：芒果止咳片； 溶出度； 紫外分光光度法； 一般线性模型 　　Study on the Dissolubility of Mangguozhike Tablets 　　Abstract：Objective The dissolution rates of baica1in in Mangguozhike Tablets were determined to provide a basis for evaluating and controlling the drug quality. MethodsThe dissolution rates of Mangguozhike tablets with different batch numbers were determined by UV,using water as disso1ution medium. ResultsThe T50 of Mangguozhike tabletes was 45.57~62.96 min and there were significant differences in dissolution parameters between tablets tested(P lt; 0. 005).ConclusionIt is suggested that the dissolubility of each batch of products should be tested to control the quality and ensure clinical efficacy. 　　Key words：Mangguozhike tablets; Dissolubility; UV; General Linear model 　　芒果止咳片由芒果叶、合成鱼腥草素、扑尔敏组成，具有宣肺化痰、止咳平喘之功，用于咳嗽、气喘、多痰。临床反映服用不同厂家生产的芒果止咳片，疗效差异较大。本实验用紫外分光光度法（自身对照）测定了四个厂家同类产品的溶出度，为改进生产工艺、评价产品的内在质量提供依据。 　　1 仪器与试药 毕业论文 　　1.1 仪器　 毕业论文 　　ZRS4型智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）；HP8453紫外可见分光光度计（美国）。 　　1.2 试药芒果止咳片（A：南宁某制药厂，批号020114；B：广西某制药厂，批C：广西某制药有限公司，批号030209；D：广东某制药有限公司，批号020707；均为市售）。A，B，C，D四厂的产品均为糖衣片。 　　1.3 数据处理所有数据均使用SPSS10.0 for Windows进行 分析 ，包括曲线模拟，线性回归，非线性回归（按WEibull公式进行拟合），General Liner Model(GLM)。 论文代写 　　2 方法与结果 　　2.1 崩解时限测定4个产品的崩解时限均符合《中国药典》片剂通则项下的规定：A厂24 min，B厂32 min，C厂30 min，D厂23 min。 　　2.2 检测波长的选定将芒果止咳片溶于水中，配成一定浓度的水溶液，过滤，以水为空白，扫描芒果止咳片水溶液的UV吸收光谱，各个不同厂家的芒果止咳片扫描图谱基本一致，结果见图1。由于259 nm波长处的吸收峰与芒果止咳片的有效成分芒果甙的特征吸收峰相符［1］，故选定此处为检测波长。 　　2.3 线性关系将一粒芒果止咳片充分溶于水中，过滤，将此时的滤液指定为相当于溶出度的100%，并用水稀释成80%，60%，40%，20%，10%，5%的浓度系列，过滤，以水为空白，分别在259 nm波长处测定吸收度。以相对标示量（%）为横坐标X，吸收度为纵坐标Y，得回归方程Y＝0.011 0+0.012 0X，r＝0.999。结果表明在此条件下有良好的线性关系。 论文代写 　　　2.4 精密度实验在溶出