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近红外光谱法快速检测六味地黄丸中定量指标 　 作者：陈斌，李军会，臧鹏，田瑞华，严勇潮，迟玉明，田明，张录达，严衍禄 【摘要】 　　目的应用近红外光谱分析技术建立快速检测六味地黄丸中定量指标的方法。方法按照《中国药典》法分别测定六味地黄丸水分、丹皮酚和马钱苷的含量作为其化学值（真值），并测定其近红外光谱。结果通过对模型的优化，建模样品集化学值（真值）与近红外预测值的相关系数r分别为：r（水分）＝0.977 4，r（丹皮酚）＝0.920 2，r（马钱苷）＝0.960 1。检验样品集化学值与近红外预测值的相关系数分别为：r（水分）＝0.991 7，r（丹皮酚）＝0.872 4，r（马钱苷）＝0.871 2。实验结果表明应用化学法测得的六味地黄丸中水分、丹皮酚、马钱苷含量与近红外预测值之间存在较好的线性关系。结论应用近红外光谱分析技术建立快速检测六味地黄丸中定量指标的方法是可行的。 【关键词】 近红外光谱； 六味地黄丸； 定量指标 　　Abstract：ObjectiveTo develop a method of rapid detection of the quantitative indicators in LiuWeiDiHuang pills by the near infrared spectroscopy. MethodsThe three indicators (water, paeonol and loganin) of LiuWeiDiHuang pills were measured according to the Pharmacopoeia as its chemical value (true value), and measured its near-infrared spectroscopy. ResultsThrough the optimization of the model, the correlation between the reference value of the modeling sample set and the near infrared predictive value were r(water)=0.977 4, r(paeonol)=0.920 2,r(loganin)=0.960 1, respectively. The correlation between the reference value of the testing sample set and the near infrared predictive value were 0.991 7, 0.872 4, 0.871 2, respectively. Experimental results showed that the chemical value of water, paeonol and loganin were linear with the near infrared predictive value. ConclusionDetermination of the content of water, paeonol and loganin in LiuWeiDiHuang pills by the near infrared spectroscopy is feasible. 　　Key words：Near Infrared Spectroscopy; LiuWeiDiHuang pills; Quantitative indicator 　　六味地黄丸为补阴方药之祖，功能滋阴补肾，可以治疗因肾阴不足引起的各种虚证。该成药为复方制剂, 其化学成分甚为复杂, 根据2005年版《药典》要求,需定量检测的指标及要求（以水蜜丸为例）分别为水分（甲苯法，含量≯12％）、丹皮酚（HPLC法，含量≮0.9 mg/g）和马钱苷（HPLC法，含量≮0.7 mg/g）［1］，此法用于生产过程中的批次检验费工费时费人力。近红外光谱分析技术由于具有快速、无污染、样品不需复杂前处理和可同时检测多个组分等优点已有广泛共识［2，3］，作者也深入进行了相关研究［4，5］。本文利用近红外光谱分析技术的上述优点，应用自主开发的中药近红外光谱分析软件，建立六味地黄丸3个指标成分的近红外光谱定量分析数学模型来快速检测未知样品，取得了令人满意的结果。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器MPA傅立叶变换近红外光谱仪，积分球型样品池，PbS检测器（BRUKER仪器公司，德国）；高速粉碎机（环亚天元机械技术有限公司，北京）；DZF6090型真空干燥箱（精宏实验设备有限公司，上海）；干燥器；称量瓶。 　　1.2 材料同仁堂产六