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卡前列素栓配伍米非司酮终止生化妊娠效果分析
卡前列素栓配伍米非司酮终止生化妊娠效果分析
【关键词】 卡前列素栓 米非司酮 生化妊娠
卡前列素栓配伍米非司酮终止早期妊娠已普遍应用,但鲜见有关其用于终止生化妊娠的报道。我院临床应用卡前列素栓配伍米非司酮终止生化妊娠多年,现将观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选用2001~2008年我院诊治的月经周期规律、停经≤49d的早孕期妇女900例。排除标准:①合并有心、肝、肺、肾等疾病;②患有溶血、凝血、血栓性疾病;③对米非司酮和卡前列素过敏;④带器妊娠、先兆流产或自然流产;⑤首次就诊即拟诊异位妊娠。依据停经天数、血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位(βhCG)水平及阴道B超检查是否有孕囊及胎心搏动,分为3组,每组300例。生化妊娠(Ⅰ)组:停经≤42d,血清βhCG水平高于正常,B超检查未见宫腔内孕囊;早期临床妊娠(Ⅱ)组:停经≤49d,血清βhCG水平高于正常,B超检查见孕囊、未见胎心搏动;临床妊娠(Ⅲ)组:停经≤49d,血清βhCG水平高于正常,B超检查见孕囊和胎心搏动。3组妇女的年龄、孕次、产次比较,差异无统计学意义(P>0.05),停经天数、βhCG水平比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表1。表1 3组妇女一般情况和临床指标比较
1.2 方法
1.2.1 病史采集及分组
首次就诊时详细采集病史并进行妇科检查,确定妊娠天数,以末次月经来潮的第1d计算停经天数,配合用排卵期或同房日期推算妊娠天数;抽取静脉血2ml,用放射免疫法检测血清βhCG水平;对所有研究对象均行阴道B超检查有无孕囊及胎心搏动。根据上述3个分组指标确定入选对象并分组。与所有研究对象签订知情同意书,同意能随时电话随访并能记录观察日志至下次月经干净后。
1.2.2 治疗方案及随访方案
米非司酮(25mg/片),每次25mg口服,2次/d,连用3d;第4d上午经阴道给药加用卡前列素栓,每栓1mg(东北制药总厂生产)。之后留院观察6h。孕囊排出者可离院;未见孕囊者,指导其离院后继续观察。嘱研究对象每日记录观察日志,包括自觉是否有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛等不适反应,阴道排出物的情况及阴道出血情况,直至下次月经干净后。对未见孕囊者,7d后复查B超和(或)血清βhCG,持续妊娠者行吸宫术;14d仍有月经量出血者行清宫术;超月经量出血且>3h者随时行清宫术。
1.2.3 治疗结局及满意度的判断
治疗结局:①排出孕囊,不需借助手术干预即能排出孕囊;②不全流产,14d后仍有月经量出血或超月经量出血>3h且B超检查提示宫腔内组织残留需借助手术干预终止阴道出血者;③持续妊娠,B超检查提示宫腔内孕囊回声、伴或不伴胎心搏动;④可疑异位妊娠,服药后一直未见孕囊排出,妊娠反应不缓解,伴或不伴腹痛,随诊中B超检查提示宫腔空虚、伴或不伴附件区包块,血清βhCG水平持续升高或下降不理想(即每5~7d复查下降<50%)。后3者视为治疗失败。
满意度自评:随诊结束前,嘱研究对象自评是否满意及原因。不满意的原因包括:不能忍受副作用,长期或大量阴道出血,不能排除异位妊娠。
1.2.4 统计学方法
应用SPSS11.0统计分析软件,计量资料的比较采用方差分析,计数资料的比较采用χ2检验。
2 结 果
2.1 3组妇女孕囊排出情况
Ⅰ组妇女69例(23.0%,69/300)见孕囊(绒毛)排出;而Ⅱ组、Ⅲ组分别有21例(7.0%,21/300)和33例(11.0%,33/300)未见孕囊排出。孕囊排出主要在经阴道给药加用卡前列素栓6h内。见表2。 表2 3组妇女孕囊排出的时间和数量
2.2 3组妇女阴道出血及月经恢复情况
服用米非司酮期间阴道出血者,Ⅰ组为175例(58.3%,175/300),Ⅱ组89例(29.6%,89/300),Ⅲ组64例(21.3%,64/300),Ⅰ组与Ⅱ组、Ⅲ组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。总阴道出血时间,Ⅰ组有185例(61.6%,185/300)≤7d,无超过10d者,Ⅱ组有216例(72.0%,216/300)≤10d,Ⅲ组有192例(64.0%,192/300)>10d。平均阴道出血时间,Ⅰ组为5.6±1.5 d,Ⅱ组10.3±2.1 d,Ⅲ组15.7±3.9 d,3组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。Ⅰ组95.3%(286/300)、Ⅱ组74.3%(223/300)的妇女月经如期复潮(即本次药物流产后,下次月经按原有周期复潮,前后波动在7d内),Ⅲ组仅有28.0%(84/300)的妇女月经能如期复潮,3组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 副作用发生的情况
恶心、呕吐、腹痛的发生率高,但程度均较轻,发生率随妊娠天数增加有增多趋势;3者的发
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