2012执业药师 药事管理及法规试题真题原文解析.pdf

药圈会员回忆整理！仅供药学人员执业药师考试学习！ 2012 2012 本试题药圈执业药师考试试题中西药回忆群回忆，本想每题加上每位回忆真题的网名，由于时 间关系，就不一一写上了。感谢大家默默的贡献！ 034 034 缺少11..22..33..110099..112244..112255..112266..112277..112288..113322..113333..113344..113344题不完整 欢迎大家提供 有以上试题请发邮件到592636646@ 或yaoqnet@ 2012执业药师考试药事管理与法规试题 一． 最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最佳答案） 1.执业药师作用：指导合理用药与药品质量管理 2.十二五期间，执业药师相关内容错误的是：B A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师 B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师 C.到了十二五末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药 D.到了十二五末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药 E.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格 YAOQ 解析：AB矛盾。是新开办必须配备有执业药师。 3、药品编码本位码共14 位，其中第4 到第8 位为 B A.药品产品标识码 B.药品企业标识码 C.药品类别码 D.药品国别码 E.药品校验码 2012年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：药品编码共14位。1、2位国别码，中国为86；3位药品类别码，为9代表药品； 4到13药品本体码，45678药品企业标识，9到13为药品产品标识；14位为药品校验码。 4.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A A.生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP 》 B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。 C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。 E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》 YAOQ 解析：应该是GAP。生产中成药就需要GMP。 5.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是E A.清廉正派 B.团结协作 C.谦虚谨慎 D.探索创新 E.仁爱救人 2012年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：对于患者里面就仁爱救人最合题意了。 6.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生 将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品 管理法》约束的是：D A.药品监督管理部门的行政决定 药圈，药学人员的圈子！ 1 药圈会员回忆整理！仅供药学人员执业药师考试学习！ B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为 E.B 医生的处方行为 2012年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：其他行为 《药品管理法》都有提到，药监部门作出行政决定，也是要符合《药 品管理法》的规定，不能随意做决定。 7.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是E A.进货检查验收制度 B.药品入库和出库检查制度 C. 药品效期管理制度 D.药品保管制度 E.药品内在质量检验制度 2012年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：生产企业需要进行药品内在检验。经营企业质量验收，包括药品外观的性状检查 和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A A.生物制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品 E.放射性药品 2012年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：生物制品不属于特殊管理药品。但是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体 外诊断试剂及国务院药监部门规定的其他生物制品，在销售前