盐酸克林霉素胶囊（Clindamycin Hydrochloride Capsules）.doc

盐酸克林霉素胶囊（Clindamycin Hydrochloride Capsules） 盐酸克林霉素胶囊（盐酸克林霉素胶囊） 本品主要成份为：盐酸克林霉素。其化学名称为：6 -（1 -甲基-反- 4 -丙基- 2 -吡咯烷甲酰氨基）- 1 -硫代- 7（S）-氯- 8 -三脱氧- L -苏式- A -半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。 【性状】 本品为胶囊剂。 【药理毒理】 本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感）。 本品作用于敏感菌核糖体的50s亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 【药代动力学】 本品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度（Cmax）分别约为2.5mg/L、4mg/L及8mg／L，达峰时间为0.75～2小时。本品的蛋白结合率高，为92%～94%。除脑脊液外，本品广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。本品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性约10%给药量以活性成分由尿排出。，3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期（T1／2B）成人为2.4～3小时，儿童为2.5～3.4小时肾衰竭及严重肝脏损害者T。1 / 2B略有延长（3～5小时）。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。 【适应症】 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 【用法用量】 成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。 【不良反应】 （1）胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后）。 （2）过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎，部分表现为Stevens Johnson综合征。 （3）可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。 【禁忌】 对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。 【注意事项】 （1）患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 （2）对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 （3）下列情况应慎用：①肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎；②肝功能减退；③肾功能严重减退。 （4）为防止急性风湿热的发生， The course of treatment with clindamycin for hemolytic streptococcal infection is at least 10 days. (5) shall pay close attention to stool frequency during treatment, such as increased frequency of defecation, should pay attention to pseudomembranous enterocolitis, should be promptly discontinued and appropriate treatment. (6) treatment of pseudomembranous colitis caused by clindamycin alone, mild withdrawal is expected to effectively, moderate to severe patients need to correct water and electrolyte disorders. If the condition is not improved obviously, metronidazole should be given orally 250 to 500mg, 3 times a day. If the recurrence of me