肺抑瘤合剂治疗肺癌及对小鼠Lewis肺癌p53、p16表达的影响的研究.pdfVIP

山东中医药大学2006届硕士擘位论文 临床研究 中医认为肺癌是本虚标实的全身性疾病，以气阴两虚为本，血瘀、痰凝、毒聚互 结为标。导师郑翠娥主任医师结合多年临床经验拟定的“肺抑瘤合剂”，以扶正祛邪 为治则，以益气养阴、清热解毒、化痰散瘀为主要治法，在治疗中晚期肺癌中与化疗 药物合并应用，取得较好疗效，本研究旨在通过临床病例的对照设计观察肺抑瘤合剂 的疗效，现将临床研究结果报告如下： 1研究对象与方法 1．1病例资料 1．1．1诊断标准 1．1．1．1西医诊断标准∞ (1)临床诊断标准 符合下列各项之一者，可以确立诊断： ①无症状及体征，x线胸片见孤立性结节或肿块阴影，其边缘呈脑回状、分叶状 和细毛刺状，并在短期内(2～3个月)逐渐增大者，尤以经过短期积极治疗后可排除 结核或其它炎性病变者。 ②阶段性肺炎在短期内(一般为2--3个月)发展为肺叶不张；或肺叶不张在短期 内发展为全肺不张；或在其相应部位的肺根出现肿块，特别是生长性肿块者。 ③上述肺部病灶伴有远处转移、邻近器官受侵或压迫症状表现者，如邻近骨破坏， 肺门和／或纵隔淋巴结明显增大，短期内发展的上腔静脉压迫综合症、同侧喉返神经 麻痹(排除结核和主动脉病变后)以及颈部交感神经节(排除手术创伤后)、臂丛神 ＼ 经、膈神经侵犯症等。 (2)细胞学诊断标准 痰液、纤维支气管镜毛刷、抽吸、冲洗等获得细胞学标本，镜下所见符合肺癌细 胞学标准者，诊断可以确立。须注意除外上呼吸道甚至食管癌肿。 (3)病理学诊断标准 无明确可确认之肺外原发病灶，必须符合下列各项之一者，方能确立病理学诊断。 ①肺手术标本经病理、组织学证实者。 2 肺抑瘤合荆治疗肺癌及时小鼠Lewis肺癌p53．p16表达影响的研究 ②行开胸探查，肺针穿刺或纤维支气管镜检采得肺或支气管活检组织标本，经 组织学诊断为原发性支气管肺癌者。 ③颈和腋下淋巴结、胸壁、胸膜或皮下结节等转移灶活检，组织学表现符合原发 性支气管肺癌，且肺或支气管壁内疑有肺癌存在，临床上又能排除其它器官原发癌者。 ③经尸检发现肺有癌灶，组织学诊断符合原发性支气管肺癌者。 1．1．1．2中医证候诊断标准嘲 ①脾虚痰湿型：咳嗽痰多，胸闷纳呆，神疲乏力，面色恍白，大便溏薄。舌质淡 胖、舌苔白腻，脉濡缓或濡滑。 ②阴虚内热型：咳嗽无痰、或少痰，痰黄难咳，痰中带血，胸闷气促，心烦失眠， 口干便秘，发热，舌质红、舌苔花剥，或光泽无苔，脉细数。 ③气阴两虚型：咳嗽少痰，咳声低微，痰血，气促，神疲乏力，面色恍白，恶风 自汗，或盗汗，口干不多饮，舌质红苔薄，脉细弱。 ④气滞血瘀型：咳嗽痰血，气促，胸胁胀痛或剌痛，大便干结，舌质有瘀斑或紫 暗，舌苔薄黄，脉弦或涩。 ⑤热毒炽盛型：高热，气促，咳嗽，痰黄稠或血痰，胸痛，口苦，口渴欲饮，便 秘，尿短赤，舌质红，脉大而数。 1．1．1．3纳入病例标准 参考北京、天津等单位制定的临床协作研究计划(1990)中的收治标准嘲 ①均为原发性肺癌并经病理学或细胞学确诊者； ②全部病例为住院的成年肺癌患者； ③除外妊娠的女性患者； ④为了便于观察，选择瘤灶能测量者： ⑤K·s评分50分以上者； ， ⑥没有严重的心、肝、肾、脑等器质性或功能性疾患，无药物及食物过敏者； ⑦未经任何方法治疗或经放疗、化疗等已结束3个月以上而无效者，或经手术探 察未能切除者； ⑧全部病例均以治疗2个月为一疗程。 1．1．1．4排除病例标准 ①不符合诊断标准： ． 山东中医药大学2006届硕士学位论文 ②不符合纳入病例标准； ③疗程不全或资料不完整者。 1．1．1．5中途退出标准有下列情况之一者应退出： ①试验过程中出现严重的其它并发疾病者，病情恶化，必须采取紧急措施者； ②受试者中止临床试验时须进行相应的临床评价； ⑧对于中途由受试者提出退出临床试