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心舒宝片治疗冠心病心绞痛临床观察 　【摘要】 　　目的观察心舒宝片治疗冠心病心绞痛的疗效。方法将264例患者随机分为治疗组126例，对照组138例。治疗组采用心舒宝片治疗，对照组服用复方丹参片，观察两组的临床疗效及对脂代谢的影响。结果治疗组前后比较，TC，TG，LDL-C明显降低，差异显著(Plt;0.05）；临床疗效比较治疗组明显优于对照组(Plt;0.01）。结论心舒宝片可有效防治冠心病心绞痛。 【关键词】 心舒宝片 复方丹参片 冠心病心绞痛 　　笔者临床运用心舒宝治疗冠心病心绞痛取得满意的疗效。现将结果报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本组病例按缺血性心脏病的命名和诊断标准［1，2］，中药新药临床研究指导原则胸痹的中医辨证分型标准［3］，西医诊断为冠心病心绞痛，中医辨证为心血淤阻的病入选病例共264例。其中男性146例，女性118例。年龄47～74岁，平均（56.5±3.25）岁，病程3个月～8年，平均4.5年。其中稳定型心绞痛177例，不稳定型心绞痛87例；心电图有缺血表现者239例，室早45例，房早28例。随机分为两组。治疗组126例，男69例，女57例。对照组138例，男性77例，女性61例。两组患者在性别、年龄病情严重程度比差异无统计学意义(P＞0.05）。治疗前血脂指标两组比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 　　诊断及纳入标准：本组264例患者均确诊为冠心病心绞痛，按照全国修订的《冠心病诊断参考标准》进行诊断，心电图示有心肌缺血表现占90.5%。血脂异常诊断标准参照1997年全国血脂异常防治对策研究组制订的血脂异常防治建议［4］标准制订如下：胆固醇(TC)＞5.0 mmol/L，甘油三酯(TG)＞1.7 mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)＜0.8 mmol/L，低密度脂蛋白＞3.18 mmol/L者为异常，并排除肝、肾疾病。 　　1.2 治疗方法治疗组口服心舒宝片（漳州片仔癀药业股份有限公司出品，批准文号：国药准字，2片/次，2次/d，早晚饭后开水送服，2个月为1个疗程。对照组口服复方丹参片(成都恩威药业股份有限公司出品，批准文号:国药准字：，3片/次，3次/d，2个月为1个疗程。服药期内停服其它抗心绞痛及抗心率失常药物，心绞痛发作时可临时含服消心痛。 　　1.3 观察指标治疗前查血、尿、大便常规、肝、肾功能，血脂，24 h心电临测（HOLTER），心电图；服药期间，定期测血压，心率、观察并记录心绞痛发作次数，心电图每两周查1次，并观察中医心血淤阻证候变化，询问疗效出现的时间及有无副作用等，疗程结束后全部复查上述各项检查。 　　1.4 疗效评定 　　1.4.1 心绞痛症状疗效评定标准（根据1979年上海心血管会议标准） ①显效:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状分级降低2级。原为Ⅰ，Ⅱ级者心绞痛基本消失（即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛）。非劳力型心绞痛，症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于两次，基本不用硝酸甘油。②改善:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状降低1级，硝酸甘油减用1/2以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛，治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少1/2以上。③基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。④加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。 　　1.4.2 心电图疗效评定标准（根据1979年上海心血管会议标准） ①显效：休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验（-），或运动耐量上升2级（+）。②改善：休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降，在治疗后回升0.05 mV以上，但未正常。在主要导联倒置T波变浅（达50%以上），或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升1级（+）。③无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到改善标准者。④加重：休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深（达50%以上）或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置，次极量分级实验较运动前运动量下降出现（+）。 　　1.5 统计学处理各项指标中计量资料前后自身比较及两组内比较用t检验，两组内总体率的比较用χ2检验。Plt;0.05为有显著差异。 　　　2 结果 　　2.1 心绞痛疗效治疗组显效61例（48.4%），有效52例（41.3%），无效10例（7.9%），总有效率89.7%；对照组显效13例（9.4%），有效77例（55.8%），无效37例（26.8%），加重11例(8.0%)，总有效率65.2%，两组疗效比较