TCSQP25改进控制程序.docVIP

1，目的 寻求对质量管理体系不断改进的机会，消除和防止实际或潜在的不符合，减少产生的产品质量和服务对相关方造成影响，明确有关职责和权限，防止不再发生而制定本文件。 2，适用范围 适用于与质量管理体有关的不符合项的纠正措施。 3，定义 无 4，职责 4.1品管部 负责组织与产品质量有关的不合格情况的调查，并负责对各相关部门所采取的改进措施之实施效果进行验证； 4.2各相关部门 各相关部门做好协作工作，并负责对本部门不合格原因的调查、分析、制定和实施改进措施，且确保其绩效达成； 4.3管理层 负责领导和监督改进措施的制定、实施和验证工作以及跨部门的协调沟通和议案，提案的审批，并在必要时呈总经理。 5，程序 5.1作业流程图（下页） 5.2不合格信息和资料的收集与分析 各部门和人员有发现并报告不合格或潜在不合格或异常情况的责任与义务 品管部负责对不合格信息和资料进行收集，其主要来源包括： A产品检测报告；B客户或相关方意见和反馈；C，内审管理评审报告；D，日常检查核查内容；E，数据统计与分析报告；F，各部门及有关人员反馈的意见；G供应商产品或服务出现异常；H，现场巡查等 5.3不合格情况分类 5.3.1一类是指管理体系在其运行中出现的不合格或达不到管制要求及未按要求执行； 5.3.2另一类是指产品或服务的不合格，主要包括： NO YES 5.3.2.1客户和相关方的反馈，投诉的不合格； 5.3.2.2生产过程各阶段产品的现存不合格或潜在不合格 5.3.2.3进货原材料零配件包装材料及顾客财产的不合格等； 责任事件 程序 原辅料 半成品、成品（包括客户反馈） 环境安全 管理体系 异常提出 进货检验试验 过程、成品检验和试验 环境安全监控和测量 内审，管理评审目标管理 品管部 生产部，品管部，销售部 人力资源 品管部 原因分析 供应商、采购部 生产部品管部、工艺部 各责任部门 各责任部门 纠正措施拟定 供应商采购部 生产部，品管部，工艺部 各部门 各责任部 纠正措施评审及风险评价 品管部，工艺部 品管部，工艺部 人力资源 品管部 执行 采购部、供应商 生产部门、外加工厂 各责任部门 各责任部门 确认 品管部、工艺部 品管部，工艺部 人力资源、品管部 品管部 5.4不合格情况的反馈 5.4.1各部门对生产过程及服务过程中出现的产品不良，质量事故和实际或潜在的不合格因素等不合格信息，需及时向品管部报告； 5.4.2管理体系在运行过程中现存或潜在不合格，由内审员使用不符合报告或内部联络单方式向品管部报告； 5.4.3品管部要及时对收集和反馈来的信息，资料进行初步分析和评价，各责任部门根据不合格或异常情况性质和潜在的风险决定如何采取纠正措施； 5.5纠正措施的制定、评审和风险评价 5.5.1纠正措施下发的时机及衡量标准 5.5.1.1每月对部门数据统计进行分析，质量缺陷统计频次在前三位时，对统计的缺陷下发《纠正预防措施报告》要求改善； 5.5.1.2交付的产品接到客户投诉或退货时，给相关责任部门下发《纠正预防措施报告》，要求责任部门措述不良原因及改善措施； 5.5.1.3原辅材料同样的质量问题出现三次以上或对产品质量有重大影响（重金属超标等环保测试不合格）给供应商下发《纠正预防措施报告》； 5.5.1.4相关方投诉的信息不符合时，由行政填写《纠正预防措施报告》下发到责任部门，要求责任部门制定纠正措施； 5.5.1.5管理体系运行过程中，各部门质量目标没有预期达到，由品管部下发《纠正预防措施报告》要求责任部门分析原因并制定纠正措施； 5.5.2需要采取纠正措施的实际或潜在不合格，品管部在向责任部门发出《纠正预防措施报告》时需告知相关背景资料，该报告发出前需经过品管部主管以上人员审批签字； 5.5.3责任部门接到《纠正预防措施报告》后，须立即与相关人员对不合格情况进行原因分析，并及时制定整改措施计划，整改措施须责任到人，且需要有完成期限等要求；整改措施计划制定完成后，需由部门主管以上人员评审及进行风险评估，确认措施可行后，将整改措施填写于该表中并交回品管部。 5.5.4纠正措施内容： 5.5.4.1不合格项目及涉及到的部门； 5.5.4.2不合格产生原因； 5.5.4.3纠正措施及其计划完成时间； 5.5.4.4实施责任小组部门人员； 5.6纠正措施的实施： 5.6.1纠正措施完成后由责任部门根据计划要求，在规定时间内及时组织人力物力等予以实施，并进行相应记录； 5.6.2实施中涉及技术有关内容由工艺人员参与指导，必要时制定专门的作业指导文件； 5.7纠正措施跟踪检查效果评价和验证 5.7.1按《纠正预防措施报告》确定的完成时间，品管部需组织相关人员对纠正措施完成情况进行跟踪检查和验证，当确认整改无效时则要