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质量管理系列工具之十二 控制计划方法论 Control plan Mb QQ:1239777816 E-Mail ： aohanlee@ 控制计划方法论 ISO/TS 16949 ：2009 标准之要求 控制计划 组织必须： - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和／或材料层次上开发控制计 划，包括流程性制造的散装材料的过程，和 - 有考虑了FMEA 和制造过程FMEA 的试生产和生产控制计划。 控制计划必须： - 列出用于制造过程控制的控制方法。 - 包括监测由顾客和组织共同定义的特殊特控制（见)的方法 - 若在， 包括顾客要求的信息，和 - 当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划（见). 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或 FMEA 的更改发生时 ，必须重新评审和更新控制计划。 注 顾客可能要求批准评审或更新后的控制计划。 控制计划方法论 什么是控制计划? 控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程 并定义确保制造出高质量产品的控制方法的 文件。 控制计划是一份动态文件。 是FMEA的一项输出 是作业文件的一项输入 控制计划方法论 根据TS 以及先期产品质量策划及控制计划 手册的要求，共有三种类型的控制计划 ： • 1. 样件控制计划 • 2. 试生产控制计划 • 3. 生产控制计划 控制计划方法论 • 样件控制计划 样件控制计划是一份列出了在制造样件 期间需核实的工艺流程和测量参数的文 件,包括检验/试验要求。 注：顾客可要求每个供方提交样件控制计划。 控制计划方法论 • 试生产控制计划 试生产控制计划是一份列出了在制造样 件之后，开始正常生产之前进行的工艺 流程、尺寸测量、以及物料和性能试验 的文件。 • 生产控制计划 生产控制计划是一份列出了在正常生产 期间进行的工艺流程、尺寸测量、以及 物料和性能试验的综合文件。 控制计划方法论 • 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前 ，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述 。试生产控制计划应包括直到生产过程已被 验证才实施的附加产品/过程控制。 控制计划方法论 • 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的 书面描述。生产控制计划是一种动态的文件 ，应根据由零件生产中不断地更新以反映对 控制的增加/删减。生产控制计划是试生产控 制计划的逻辑扩展。大量的生产为生产者提 供评价输出、评审控制计划并做出适当更改 的机会。 •注意：投产初期控制计划的目的是为遏制初期 生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：控 制频率、项目和数量 控制计划方法论 样件、试生产、生产控制计划三者区别： 1. 阶段/ 目的: 2. 控制内容:首件检验、返工、模具工装维 护、全尺寸功能试验周期等 3. 控制频率、项目和数量 控制计划方法论 逐步说明如何完成控制计划。 控制计划