论我国金融监管体制的现状与发展.doc

论我国金融监管体制的现状与发展 1、相关定义 1.1、国有资产的概念和分类 国有资产是属于国家所有的一切财产和财产权利的总称,有广义和狭义之分。广义的国 有资产:即国有财产,指属于国家所有的各种财产、物资、债权和其他权益,包括:(1)依 据国家法律取得的应属于国家所有的财产;(2)基于国家行政权力行使而取得的应属于国家 所有的财产;(3)国家投资形成的各项资产;(4)由于接受各种馈赠所形成的应属于国家的 财产;(5)由于国家已有资产的收益所形成的应属于国家所有的财产。狭义的国有资产:法 律上确定为国家所有的并能为国家提供未来效益的各种经济资源的总和。 国有资产一般包括下列三种法律形态:(1)经营性国有资产,即投入企业生产经营或者 按企业要求经营使用的国有资产。在我国的国有资产中,经营性资产所占比例 1995 年底已达 78.9%。我国的国有资产管理体制改革,乃至整个经济体制改革,在一定意义上就是围绕着经 营性国有资产展开的。(2)非经营性国有资产,又称行政事业性国有资产,是指不投入生产 经营,而由国家机关、事业单位和社会团体(统称行政事业单位)用于国家公务和社会公益 事业的国有资产,以及尚未启用的国有资产。在我国的国有资产中,非经营性资产虽然所占 比例较小,但在整个社会系统中处于关键地位,对政治、经济和社会的发展都有举足轻重的 作用。(3)资源性国有资产,即国有自然资源。自然资源是不通过人类劳动而在自然界运动 中形成的,在一定条件下有经济价值的物质和能量。它作为人类生存的根本和人造财产的源 泉,在人类社会的发展中具有无法取代的地位和作用。尤其是在可持续发展的观念、战略和 模式日益为世界各国所接受的今天,自然资源更是受到国家的特别重视。我国是一个自然资 源总量可观但人均拥有量很少的国家,为有效保护和合理开发、利用自然资源,一直将其作 为国有资产。以上三种是通行的观点,实践中也有观点认为国有资产尚应包括国有无形资产, 金融性国有资产,铁道部国有资产,军工企业国有资产等等。在这里我们所讨论的主要是经 营性国有资产(以下简称国有资产),而其他部分国有资产则因其特殊性而有着不同的管理体 制。 1.2、药用辅料监管相关概念及理论基础 料定义 在给药用辅料下定义之前,有必要澄清药物、药品、药剂等的定义。药物是指 具有预防、治疗、诊断人的疾病的物质,是各种原料药、原生药和药剂的总(通)称 (原料药是指通过化学合成、生物发酵、原生药提取等制得的药物;原生药是指在自 然界采集的未经加工炮制的天然动物、植物、矿物类的药物)。药剂是药物制剂的简 称,包括制剂和方剂(制剂是指应用制药工艺和配以辅料,将药物的活性成分制成适 用于人体使用的各种剂型,如片剂等;方剂是指医疗单位为个别病人防病、治病的需 要,临时调配的并标明有使用对象、剂量、用法等的药物)。药品是直接用于预防、 治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的各 种药剂,药品不包括原生药以及原料药。 制剂是由原料药(即主药)和各种辅料制成的,这些辅料有助于制剂的稳定、 助溶、控释、成型、缓释、增溶,这样的制剂才会提供为临床使用。这些加入到制剂 中制造和/或调配药物制剂的必需品被医学界称为药物制剂辅料或药物制剂助剂,简 称为药用辅料或药剂助剂。迄今,药用辅料已发展有40多类,这些物质本身绝大部 分不具备医疗防治价值,少部分仅具有一定的或很小的医疗防治价值。使用这些物质 的目的是为了把药物制成各种制剂,而不是它们的医疗防治价值。药物制剂离幵了药 用辅料是无法制造或调配的。如易氧化失效的药物,要制成制剂就必须加抗氧化剂。 所以,把药用辅料定义为制造和调配制剂的必需材料是十分确切的。 就”辅料” 一词的中文词性和词义分析。是”辅助”与”材料”两个实词的复 合词的缩略词,原词则为”辅助材料”。但是,这里需要强调的是绝不应把药用辅料 理解为制造和调配药物制剂可有可无的辅助材料,而应理解为必不可少的辅助材料。 我们所以仍然沿用”辅料”,而不用”必需品”,是因为我国已经习惯于使用”辅料” 一词。 而我国《药品管理法》第一百零二条规定,辅料为生产药品和调配处方时所用 4 的赋形剂和附加剂。显然,此条款对药用辅料的描述还不够精确和完善。赋形剂是辅 料的一部分,”添加剂” 一词,很容易让人们把辅料理解为”食品添加剂”那样的添 加品,简单地将其添加于制剂中就可以了的概念。根据以上对药用辅料的定义,辅料 不仅应包括含有最终制剂(成品)中必须品,而且应包括不含在最终制剂(成品)中 的从原料药物到制成制剂整个制备全过程中所需要的必需材料。? 一直以来,世界各国都在致力于提高药用辅料的质量。上世纪三十年代,美国 有近300人因服用了田纳西州某位医生调制的擴胺配剂后患上了不同程度的肾衰竭。 后经查实