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CX30《检测结果的质量保证控制程序》
ZZZZ实验室文件编号: ZZ/CX30第 PAGE 1 页 共 2 页检测结果的质量保证控制程序第1 版 第0次修订发布日期:2010年05月01日
程序文件修改记录
版本日期编制 / 更改纪要备注第 1 版 第 0 次修订
ZZZZ实验室文件编号: ZZ/CX30第 PAGE 3 页 共 2 页检测结果的质量保证控制程序第1 版 第0次修订发布日期:2010年05月01日
1. 目 的
为确保检测结果质量的有效性,对本检测中心检测结果的准确性和可靠性进行监控,特制定本程序。
2. 范 围
适用于本检测中心检测结果质量监控计划的制定、监控方法的选择、质量监控的实施,以及质量监控结果的评价和利用。
作为检测中心重要的外部质量评价活动的CNAS能力验证,其计划的制定、记录要求以及不满意结果的处理措施执行CX 32《能力验证程序》。
3 职 责
3.1 最高管理者批准质量监控计划,保证质量监控所需的资源。
3.2 技术负责人审核量监控计划,批准质量监控报告。
3.3 质量负责人组织制定质量监控计划,审核质量监控报告,组织对质量监控结果进行评审
3.4 检测人员/监督员实施监控计划,监督员编制质量监控报告。
3.5 资料管理员负责归档保存质量监控的文件资料和记录。
4. 工作程序
4.1 参加CNAS组织实施或承认的能力验证活动
执行CX 32《能力验证程序》。
4.2 自行组织实验室间比对
当不存在可获得的能力验证/测量审核时,本检测中心应制定实验室间比对计划,与已通过CNAS认可的实验室进行比对。自行组织实验室间比对计划填写CX 29-03《参加实验室间比对一览表》。
其他实验室(不是CNAS承认的能力验证提供者)组织的比对,如果邀请本中心参与,可以根据本中心的实际情况参加,并遵循其规定。试验人员应做好相关记录,并由文档员归档保存比对的全部资料和记录。。
4.3 制定本检测中心内部质量监控计划
4.3.1 本检测中心采用下述方法进行内部质量监控:
(1) 定期使用有证标准物质开展内部质量控制;
(2) 使用相同或不同方法比对;
(3) 不同人员之间的相互比对;
(4) 留样再测。
4.3.2 每年年初,质量负责人根据检测工作特点、类型和工作量大小等具体情况,选用合适的质量监控技术,组织编制本检测中心CX 29-01《年度质量监控计划》报技术负责人审核、检测中心主任批准。
4.4 检测结果质量监控报告、评价和结果利用
4.4.1 每项质量控制计划完成之后,监督员编制CX 29-02《质量监控报告》,质量负责人审核,将身份证技术负责人批准。在报告中要对监控结果进行评定,给出测量结果和过程是否符合预定质量要求的结论。质量监控结果的评价方法参见本程序文件附录。
4.4.2 质量监控结果满意的项目,应持续保持其检测能力。
4.4.4 质量监控结果不满意的项目,技术管理者应组织有关人员查找原因,并执行CX 11《纠正措施管理程序》或CX 09《不符合检测工作的控制程序》。。
4.4.4 质量监控结果不满意时,技术负责人应立即停止在相关项目的校准报告中使用CNAS的认可标识。只有在实施纠正措施取得满意结果后,经技术负责人批准方可恢复使用认可标识。
4.4.5 质量监控结果临界的项目,应及提施预防措施,执行X14-10《实施预防措施程序》,以防止出现错误的检测结果。
4.4.5 具体操作参见本程序文件附录。
5. 相关文件
5.1 ZZ/CX12-10《不符合检测工作的控制程序》。
5.2 ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
5.3 ZZ/CX14-10《实施预防措施程序》。
5.4 ZZ/CX32-10《能力验证程序》。
5.5 CNAS-RL02:2010《能力验证规则》。
5.6 CNAS-AL07:2011《CNAS 能力验证领域和频次表》。
6. 质量记录
6.1 ZZ/CX30-10-JL01《质量监控报告》。
6.2 ZZ/CX30-10-JH01《年度质量监控计划》。
6.3 ZZ/CX30-10-JH02《年度参加实验室间比对计划》。
【注】该检测中心的岗位设置情况与其他实验室有所不同:
质量负责人兼管日常的技术工作;
技术负责人主抓整体技术,日常技术工作交由质量负责人管理。
7 附录(提示的附录)。
质量监控报告
控制编号:ZZ/CX30-10-JL01
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