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ISO9000:2000标准简介

前 言 ISO9000:2000标准简介 ¨????? ISO —国际标准化组织(International Organization of Standardization )的英文缩写。 ¨????? ISO9000系列标准是ISO于1987年发布第一版关于质量管理体系的标准族,1994年为第二版,2000年为第三版,也是最新版本。 ¨????? ISO9000标准的诞生为各国统一质量控制要求提供了具体的理论依据,世界上大多数国家均等同或等效采用了该标准。中国将ISO9001:2000等同采用,成为国家标准(GB/T19001-2000)。 ¨????? ISO 9000:2000 族标准由4个核心部分组成,它们是: ISO 9000:2000 质量管理体系-基本原则和术语 ISO 9001:2000 质量管理体系-要求 ISO 9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011:2000 质量和环境审核指南 ¨2000新版标准在94版基础上强调了“以顾客为中心”及“持续改进”,更加适合各类组织的贯标。 ¨??ISO9001:2000以组织活动顺序组合,强调P-D-C-A,不断完善企业管理。 ISO9001:2000共五章内容: 总要求(标准第四章) 管理职责 (标准第五章) 资源管理 (标准第六章) 产品实现 (标准第七章) 测量、分析和改进(标准第八章) 以上五章对组织的整个活动过程的运作都有基本规定。 企业为什么要推行ISO9000? 进入国际市场的通行证: 通过国际质量体系认证是企业迈向国际市场的重要一步,消除国际贸易中的技术壁垒,加入WTO,这种压力更加明显。 来自顾客、协作方和同行的压力: 1 很多行业明确规定,其供应商必须通过ISO9000国际质量体系认证。 2 其他条件相同,通过认证企业的产品更容易被顾客所接受。 规范和统一企业管理模式: 1 明确组织的质量方针和质量目标 2 明确部门和人员职责 3 规范行动,变人治为法制 4 提高工作效率,减少不必要的浪费 5 创建先进的企业文化 6 明确组织以顾客为中心和持续改进的指导思想 第一篇 质量管理体系 第一章?? 总要求(4.1) 根据公司的行业及所提供的产品或服务的特性,按照ISO9001:2000标准,建立文件化的操作方法,确定各部门、各环节之间的相互关系,配备必要的资源(如:办公通讯设施、生产或服务所必须的设施、人力资源等),并对这些活动的实施进行监控,及时纠正工作中的偏差。 第一章?? 文件要求(4.2) 制定符合公司的实际情况,符合ISO9001的客户满意、持续改进的质量方针和质量目标。形成书面文件,在公司贯彻实施。 编制并实施质量手册,质量手册是单位纲领性文件,概要地描述公司的主要活动过程及各环节的控制要求,手册的内容必须符合ISO9001标准要求,对不适用的部分可进行适当删减,但要保证其合理性。 质量手册无法表达清楚的环节,需制定支撑性的文件称作“程序文件”,标准规定至少制定6个程序文件:文件控制;质量记录控制;内部审核控制;不合格品控制;纠正措施;预防措施。用以说明以上环节的控制方式。 某些具体的活动的操作规程需通过指导书来规范,如:工艺文件,检验规程等。 公司应建立并保存相关的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的客观证据。记录应规定保存期限,清晰,易识别和检索。 通常将文件分为四级:一级为质量手册;二级为程序文件;三级为作业指导书;四级为质量记录。呈金字塔分布。 第一章?? 管理职责(5) 总经理应通过制定并有效贯彻执行质量方针和质量目标,强调以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足的顾客至上意识,确定单位内部的公司结构并规定清楚各级各类人员的职责和权限,确保对内对外沟通顺畅。 总经理应将质量目标在单位内部各层次上的分解,监督各分目标的完成情况,以达成整体目标。 总经理需任命一名管理者代表,该成员除了本职工作以外还应代表总经理负责建立、实施和保持质量体系,向总经理汇报体系运行情况,提出改进需求,确保全员的顾客意识的提高。 总经理应定期(原则上每年一次)公司管理评审,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。管理评审以召开评审会议的形式进行,要求总经理主持,各部门负责人参加,针对内部审核的结果、顾客的反馈、产品或服务的业绩、以往采取的纠正和预防措施的有效性等内容进行评审,得出以下结论:质量管理体系及过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品或服务的改进及资源的需求情况的说明。 第一章?? 资源管理(6) 公司应根据提供的产品或服务的特性,配备必要的资源,以便确保实施及保持质量管理体系的有效性,包括人力资源、设施和环

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