ISO9001-2000品质管理体系标准aps.pptVIP

abcd 8.2.2 內部審核 ? 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確 定質量管理体系是否： a.符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確 定的質量管理体系的要求； b.得到有效實施與保持。 　　? 考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、範圍、頻率和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 　　? 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。 　 ? 負責受審區域的管理者應確保及時採取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所採取措施的驗証和驗証結果的報告。 ISO9001:2000品質管理體係標準 顧客滿意系統工程實施 人類已經進入顧客滿意時代 企業80%的績效來源於20%的老顧客 企業20%的績效來源於80%的新顧客 開發一個新顧客是留住一個老顧客費用的6倍 滿意的顧客告訴8個人 不滿意的顧客告訴24個人 抱怨是“送禮“ 抱怨的人比不抱怨的人重新購買的人多35% 一、ISO9001族2000版標準之組成 1.ISO9000:表述QMS基礎知識並規定QMS述語 2.ISO9001:規定QMS之要求 3.ISO9004:提供考慮QMS之有效性和效率兩方面的指南. 二、ISO9001:2000之原則 1.以顧客為關注焦點 ? 組織依存於顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的 需求,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。 2.領導作用 ?領導者確立組織統一的宗旨及方向,應當創造並保持使員 工能充分參與實現組織目標的內部環境。 3.全員參與 ?各級人員都是組織之本,只有員工充分參與,才能使員工之 才能為組織帶來收益。 4.過程方法 ? 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效 得到期望的結果。 5.管理的系統方法 ?將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有 助於組織提高實現目標的有效性和效率 6.持續改進 持續改進總體業績應當是組織的一個永恆目標 7.基於事實的決策方法 ?有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上 8.與供方互利的關係 ?組織與供方是相互依存的、互利的關係可增強雙方創造 价值的能力 三、以過程為基礎的品保體系模式 管理責任 資源管理 產品 實現 測量、分析、改進 顧客要求 顧客滿意 產品 品質管理體系全面改進 信息流 增值活動 四、ISO9001:2000標準條文 4.品質管理體系 4.1總要求 ?識別QMS所需的過程及其在組織中的應用 ?確定這些過程的順序和相互作用 ?確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方 法 ?確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作 和對這些過程的監視 ?監視和測量這些過程 ?實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些 過程的持續改進 4.2 文件要求 4.2.1 總則 a.形成文件的品質政策和品質目標 b.品保手冊 c.本國際標准所要求的文件化程序﹔ d.組織為確保其過程有效策劃.運行和控制所要求 的文件。 E.本標準所要求的記錄 4.2.2 品保手冊 a.QMS之範圍.包括任何刪減的細節與合理性 b.為QMS編制的形成文件的程序或對其引用 c.QMS過程之間的相互作用的表述 4.2.3 文件控制 質量管理体系所要求的文件應予以控制。質量記錄 是一種特殊類型的文件，應依据4.2.4的要求進行控 制。 　 ? 應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制： a.發放前應批准其適當性﹔