ISO9001：2000FDIS标准.pptVIP

ISO 9001：2000 FDIS 主辦單位：先慧管理咨詢有限公司 協辦單位：嘉特國際驗證(股)公司 條文架構 1 適用範圍 2 參考標準 3 辭彙與定義 4 品質管理系統 5 管理責任 6 資源管理 7 產品展現 8 量測、分析與改善 1 適用範圍 適用於下列廠商 展現持續符合客戶與相關法規要求的能力 透過有效系統運作達到客戶滿意的目標 持續改善、預防不符合情事的發生 無論組織形態、規模大小與產品類型均可適用 1 適用範圍 因下列情況，可宣告部份條文不適用 組織產品的特性 客戶的要求 僅限於第七章的要求條文 不可影響符合客戶或法規要求的組織能力與責任 2 參考標準 ISO 9000 品質管理體系 -- 基礎與字彙 參考時須注意發行日期 3 詞彙與定義 ISO 9000 : 2000 參考標準 供應商 --- 組織 --- 客戶 產品 硬體、軟體、服務、加工中物料 上述四項的組合 ISO 9001: 產品 = 服務 4 品質管理系統 為實施品質管理系統，組織應該決定 須要哪些流程 流程順序與相互關係 作業方法與要求標準 有效性的監控資訊 量測、監控與分析目標達成狀況 品質管理系統，包括 管理 資源 產品實現 量測 委外流程的管理 4 品質管理系統(續) Customer focus Leadership Involvement of people Process approach System approach to management Continual improvement Factual approach to decision making Mutually beneficial supplier relationship 4.2.1 文件化要求 品質政策與品質目標 品質手冊 本國際標準所要求的程序文件 組織自我需要的管制文件 本國際標準所要求的品質紀錄 4.2.1 文件化要求 根據下列項目，發展品質管理系統 組織規模與形態 流程複雜性與交互關係 人員素質 4.2.2 品質手冊 品質管理系統的範圍 不適用條款的說明 書面化管制程序 系統中各流程的順序性及關聯性 4.2.3 文件管制 發行前的核准 修正時的審核、更新及再核准 確認最新版次 使用場所有適切文件 文件易閱讀、易識別、易取得 外來文件管制分發 作廢過期文件的管制 4.2.4 品質記錄管制 展現品質管理系統有效運作 維持、改善品質管理系統的知識提供 加以分析，以獲得矯正、預防措施及持續改善 管制程序 識別 儲存 取得 防護 保存期限 處置 休息 …….是為了走更遠的路！ 5.1 管理承諾 高階管理者的領導、承諾、參與 提昇客戶滿意度 高階管理者的職責 傳達客戶需求重要性 訂定政策、目標與領導組織 提供組織架構與資源 實施管理審查 維護現有作業績效 持續不斷改善 5.1 管理承諾 衡量績效，評估目標是否達成 財務指標 流程績效 客戶或相關團體的滿意度 管理者應思考 鼓吹政策、目標，強化人員認知、激勵、參與 每一流程的附加價值 規劃組織未來 做好變動管理 如何達到客戶滿意 5.2 客戶導向 客戶種類 顧客及最終使用者 內部員工 投資者 供應商及工作夥伴 受組織活動所影響的社會大眾 組織應思考 客戶真正的需求 與期望 最佳平衡點 具體化、規格化 告知員工 客戶滿意 5.3 品質政策 制定時，應思考 客戶滿意的預期水準 其它團體的需要 持續改善的機會 必須的資源 供應商或事業夥伴的同心協力 好的品質政策 結合組織未來願景 展現高階管理者對品質的承諾 品質目標 讓組織全員充分瞭解 持續改善、客戶滿意 企業文化的一部份 定期檢討適切性 5.4.1 品質目標 與品質政策精神相符 是可以被衡量的(measurable) 品質目標 全員參與，具體展開 各部門、各層級 制定時，思考 組織現在與未來 市場現在與未來 管理審查結果 現有產品績效 現有流程績 客戶滿意程度 5.4.2 品質規劃 輸入 客戶需求及期望 產品績效 流程績效 先前的經驗 改善的機會 風險評估與降低 輸出 責任與授權 專長與知識 理論、方法、工具 資源 績效指標 文件與記錄 定期審查更新 5.5.1 責任與授權 促進系統有效運作 定義、溝通每個人的責任與授權 每位員工的參與及承諾 5.5.2 管理代表 組織中的成員 高階管理者指派 具備獨立性 管理、監控、評核、協調品質管理系統 各流程備建立、實施與維持 向高階管理者提報成效 與外部有關品質管理系統的溝通 強化員工對客戶需求的認知 5.5.3 內部溝通 溝通要點 品質要求 品質