生物技术药物制剂与中药现代化制剂简化版.pptVIP

2014.06 第十一章 生物技术药物制剂与 中药现代化药物制剂 掌握多肽、蛋白质类药物的结构特点、理化性质以及多肽、蛋白质类药物制剂的特点和处方设计原则，了解寡核苷酸和基因类药物制剂的设计； 熟悉中药现代化药物制剂的特点、处方设计、基本制备工艺与质量控制，了解中药活性成分的提取、分离纯化和浓缩、干燥技术。 本章学习要求 现代生物技术主要包括三大工程：基因工程、细胞工程、酶工程（此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等）。 以生物技术生产出的药物称为生物技术药物，例如基因工程药物（如干扰素、白细胞介素、胰岛素、成纤维细胞生长因子 、尿激酶、促红细胞生成素等）。生物技术药物主要是多肽、蛋白质类或核酸类物质，其稳定性极差，因而如何将生物技术药物制成适宜的制剂是药学工作者非常艰巨的任务。 2.2 多肽、蛋白质的不稳定性 多肽、蛋白质的不稳定性可分为两种：即化学不稳定性和物理不稳定性。 化学不稳定性是指多肽、蛋白质分子出现了共价键的形成和断裂形成了新的化学实体（Chemical entity），例如：肽类和蛋白质的水解主要是发生了肽链的断裂。 物理不稳定性是指多肽、蛋白质分子的高级结构发生物理转变，但并无共价键的改变。物理不稳定性包括变性、聚集、沉淀和表面吸附。 例如：由于伸展、非天然的重新折叠、氢键的变化和相互作用