浅析抗流感病毒药物及其专利保护现状.pdfVIP

统计分析StatisticsAnalysis 浅析抗流感病毒药物及其专利保护现状 口钟辉孙薇郝建欣王碌卫军 摘要：本文针对H7N9禽流感的流行情况，从流感病毒的病原学出发，根据抗流感病毒药物的类型和作用机理， 从专利权保护的角度分析了临床常用抗流感病毒化合物和中草药的技术和市场状况，为我国抗流感药物生产企业进 行市场布局、产品立项、知识产权风险防御和规避提供参考。 关键词：流感病毒药物化合物中草药专利权 自2013年3月底在华东首次发现人感染H7N9禽流感病毒具有多种亚型，其表面的血凝素(H) 流感的病例以来，截至2013年5月9日，全国共有及神经氨酸酶(N)是两个最为重要的分类指标(流 10个省市报道了130例人感染H7N9禽流感确诊病例，感病毒的结构参见图1)，甲型流感病毒的H有15个 其中31人死亡。新亚型禽流感疫情的出现，引发了人 型，N有9个型。尽管存在H和N各种组合的可能， 们对流感病毒及其治疗药物的强烈关注。 但能够在人际传播引起呼吸道疾病的主要是H1N1、 本文从流感病毒出发，分析了临床抗流感病毒药 物的技术和市场状况及专利保护现状，为我国抗流感 合都已在禽类中发现，一些亚型的禽源流感病毒被发 药物生产企业进行市场布局、产品立项、知识产权风 现具有禽传人的能力，特别是H5N1、H5N2、H7NI、 险防御和规避提供参考。 H9N2以及当前流行的H7N9，引致所谓禽流感。虽然 流感病毒有诸多亚型和不同的来源，但在治疗和预防 一、流感病毒简介 方面并没有仅针对某一特定亚型或来源的药物，临床 流感病毒在分类学上属于正黏病毒科，主要通过 上使用抗流感病毒的药物治疗禽流感。 呼吸道传播造成人类及动物的急性上呼吸道感染。根 据世界卫生组织的统计，在季节性流感暴发期间，大 约5％～15％的人群受到呼吸道感染的影响，估计每 年有高达6亿～12亿流感病例，其中25万一50万人 死于流感病毒感染。人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、 丙(C)3型，其中甲型流感病毒危害最大，多次引起 世界性大流行，乙型和丙型流感病毒对人类致病性较 低。我国是流感多发国家，自1957年以来的3次世界 图1 流感病毒结构示意图 性大流行都涉及我国。 统计分析Statistics＆Analysis 二、临床抗流感病毒药物的类型和作用机理 种抗流感病毒药物，至今仍为各国治疗流感的主要药 流感病毒主要侵袭呼吸道粘膜上皮细胞，其感染 物。20世纪70年代，东北制药总厂在国内率先生产 过程大致分为以下几个步骤：病毒接触并侵入细胞， 金刚烷胺。金刚乙胺是金刚烷胺的衍生物，1987年由 细胞内增殖，从感染细胞释放病毒进而感染更多细胞。 瑞士罗氏公司首先开发上市。我国的专利体系形成时 自1933年英国人威尔逊·史密斯首次分离获得流 间较晚，金刚烷胺和金刚乙胺由于研发时间较早，都 感病毒以来，世界各国持续投入大量人力物力进行抗 没有在中国提出专利申请。 流感病毒药物的研究。目前国内临床上常用的抗流感 2．扎那米韦：依乐韦、也青中的抗流感药效成分 病毒药物主要包括小分子化合物类和中药类。 扎那米韦最初由澳大利亚Biota公司研制开发， 小分子化合物类抗病毒药物的作用机理主要是针 该公司于1991年4月24日在世界多个国家提出关于 对阻止病毒对宿主细胞的侵袭、抑制病毒在细胞内增 扎那米韦化合物的专利申请。1997年12月31日，扎 殖、抑制病毒在细胞间扩散等几个环节。针对流感病毒