苹果酸舒尼替尼胶囊说明介绍.pdfVIP

核准日期：2007 年 10 月 30 日 修改 日期：2009 年 1 月 4 日；2010 年 4 月 30 日；2010 年 10 月 22 日；2010 年 11 月 12 日； 2011 年 1 月 10 日；2011 年 11 月 28 日；2012 年 7 月 9 日 苹果酸舒尼替尼胶囊使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告: 肝毒性 在开展的临床研究和批准上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应，肝毒性可能是 重度的，有报告致死病例。 （详见“注意事项”） 【药品名称】 通用名 : 苹果酸舒尼替尼胶囊 ® ® 商品名: 索坦 /SUTENT 英文名: Sunitinib Malate Capsules 汉语拼音: PingGuoSuanShuNiTiNi JiaoNang 【成份】 本品主要成份及其化学名称为 : (Z)-N- [2- (二乙胺基)乙基-5- [(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基) 甲基]-2,4-二 甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 其结构式为