新增医疗器械经营范围.docVIP

6841医用化验和基础设备器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用培养箱 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 Ⅱ 2 医用离心机 冷冻超速离心机、血型专用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 Ⅰ 3 病理分析前处理设备 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 Ⅰ 4 血液化验设备和器具 真空采血管、采血针、激光采血机 Ⅱ 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 Ⅰ 6840临床检验分析仪器 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 血液分析系统 血型分析仪、血型卡 Ⅲ 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 Ⅱ 2 生化分析系统 全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 Ⅱ 3 免疫分析系统 全自动免疫分析仪 III 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 Ⅱ 4 细菌分析系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 Ⅲ 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 Ⅱ 5 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 Ⅱ 6 生物分离系统 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 Ⅰ 7 血气分析系统 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 Ⅱ 8 基因和生命科学仪器 全自动医用PCR分析系统 Ⅲ 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 Ⅱ 10 临床医学检验辅助设备 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机 Ⅱ 6823医用超声仪器及有关设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 超声手术及聚焦治疗设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 Ⅲ 2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 Ⅲ 3 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 Ⅱ 4 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 Ⅱ 5 便携式超声诊断设备 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 Ⅱ 6 超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 Ⅱ 7 超声辅助材料 超声耦合剂 Ⅰ 6857消毒和灭菌设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 Ⅱ 2 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 Ⅱ 3 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 Ⅱ 4 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 Ⅱ 5 高压电离灭菌设备 手术室用高压电离灭菌设备 病房用高压电离灭菌设备 Ⅱ 6 专用消毒设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 Ⅱ 超声清洗器、超声干燥脱水设备 Ⅰ 8 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 Ⅰ 5 煮沸消毒设备 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 Ⅰ 　 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 手术及急救装置 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 Ⅲ 各种气压、电动气压止血带 Ⅰ 2 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 Ⅲ 3 呼吸麻醉设备及附件 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 Ⅲ 碱石灰 Ⅰ 4 婴儿保育设备 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 Ⅲ 5 输液辅助装置 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 Ⅲ 输液泵、注射泵 Ⅱ 6 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器