对芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量测定.pdfVIP

PharmacyToday ·20094Vol19No4 · 对芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量测定 莫慧贞 ，许则省 (1．广东省阳江市药品检验所，广东 阳江 529500；2．广东阳江制药厂有限公司，广东 阳江 529500) 摘要：目的建立用高效液相色谱 (HPLC)法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量。方法高效液相色谱法，DiamonsilTM—C (4．6mm×150mmx0．5 m)色谱柱，以乙腈一0．5％十二烷基硫酸钠溶液．磷酸 (60：40：0．1)为流动相，检测波长为 210am。结 果 马来酸氯苯那敏的线性范围为8-40 g／ml(r=0．9999)；平均回收率为99．2％ (n=6)，相对标准差 (RSD)为0．52％。结论 该方法快速、方便，分离度好，其他成分无干扰，适合用于复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。 关键词：高效液相色谱法；芒果止咳片；马来酸氯苯那敏 中图分类号：R284．2 文献标识码：A 文章编号：1673—4610 (2009)04—0040—03 DeterminationofChlorphenamineMaleateinMangguoZhikeTabletsbyHPLC MO Hui-zhen，XU Ze—sheng Abstract：ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationofthecontentofChlorphenamineMaleatein MangguoZhiketablets．MethodsTheCl8column(4．6mm ×150mm x0．5txm)wasused，themobilephasewas consistedofacetonitrile：0．5％ sodium laurylsulfate ：phosphoricacid(60：40：0．1)asabyRP—HPLC，andthe detectivewavelengthwasat210nm．ResultsChlorphenamineMaleatemaleateshowedgoodlinearshipintherangeof 8-40txg(r=0．9999)．Theaveragerecoverywas99．2％ (n=6)，RSD=0．52％．ConclusionThemethodis simple，sensitive，accurate，andsuitableforthedeterminationofChlorphenamineMaleateinMangguoZhiketablets． Keyw ords：HPLC；MangguoZhiketablets；ChlorphenamineMaleate 芒果止咳片为中药保护品种，具有宣肺化痰、止 2．1．1 马来酸氯苯那敏对照品溶液的配制 精密称 咳平喘的功效，适用于咳嗽、气喘和多痰症状…，其 取马来酸氯苯那敏对照品100．5mg，置50ml量瓶中， 主要成分为芒果叶干浸膏 (300g)、鱼腥草素钠 (10 用流动相溶解并稀释至刻度 ，摇匀，得 2．0mg／ml的 g)和马来酸氯苯那敏 (0．7g)L2)。长期 以来，在复 马来酸氯苯那敏对照品储备液；精密量取上述溶液 方制剂中很难找到合适的方法把马来酸氯苯那敏分离 1．0ml，置 100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀， 出来测定其含量，故不能很好地控制药品质量。本方 即得浓度为 0．02mg／ml的马来酸氯苯那敏对照品溶 法采用HPLC法能有效地分离芒果止咳片中马来酸氯 液。 苯那敏主要成分，方便、快捷、灵敏，专属性强，能 2．1．2 供试品溶液的制 取芒果止咳片 20片，除去 有效地控制产品质量。 包衣，精密称定，研细 (过6号筛)，取粉末约0．3 1 仪器与试药 g，精密称定，置于具塞锥形瓶 中，加流动相 25ml， 称定重量，超声处理 10min，冷却，再称定重量，用