减肥效果评估方法.DOC

健康食品之不易形成體脂肪功能評估方法 960712衛署食字第0960403113號公告 壹、前言 肥胖症是指身體由於生理或生化機能之改變而引起體內脂肪過度沉積，造成體重增加之病症。WHO＆FDA已經於1996年將肥胖列為慢性疾病之一，強調「維持理想體重」之重要性。而肥胖症可分為以下兩種： 單純性肥胖(simple obesity)：又可分為體質性肥胖和獲得性肥胖兩種。體質性肥胖是指脂肪細胞數目較多所引起之肥胖症，常見於兒童時期之肥胖。另外，獲得性肥胖則是指脂肪細胞增大所引起之肥胖，常見於成年時期之肥胖症。而95%以上之肥胖症是屬於單純性肥胖症。 續發性肥胖(secondary obesity)：由於內分泌或代謝性疾病等所引起之肥胖症，亦稱為症狀性肥胖(symptomatic obesity)。 一般而言，保健食品可做為不易形成體脂肪所應用之原理如下： 調節體內脂質分解作用-活化激素敏感性脂解酶(hormone-sensitive lipase)：不易形成體脂肪之過程就是體內脂肪動員作用之過程。許多不易形成體脂肪食品乃是利用其中可以促進脂肪組織分解之物質，減少體脂肪，以達到體重降低之目的。而身體中存在於脂肪組織之激素敏感性脂解酶(hormone-sensitive lipase)，可以促進脂肪組織中三酸甘油酯(triglyceride, TG)之分解，乃是脂肪分解作用之關鍵酵素。 調節消化道消化及吸收之功能：不易形成體脂肪食品中亦有許多可以影響消化道消化及吸收之物質，藉此作用減少營養素之吸收，例如：抑制胰脂解酶之分解作用，減少腸道中脂質之分解；或抑制胰澱粉酶和雙醣酶之活性，減少澱粉和雙醣類之消化分解；或促進消化道蠕動，使食物快速通過，減少營養素之消化與吸收等。 由於續發性肥胖多因內分泌失調或代謝異常所致，影響因素甚多。因此，本功能評估方法以單純性肥胖症為對象，評估保健食品之不易形成體脂肪功能。 貳、評估食品是否具有不易形成體脂肪功能之檢測方法 一、動物實驗 原理 原理一：以高熱量飼料誘發實驗動物之肥胖症後，投與受試物，並利用各種評估指標判定。 原理二：同時投與高熱量飼料與受試物，並利用各種評估指標判定。 實驗材料與方法 實驗動物 10~12週齡之雄性SD、Wistar大白鼠或小白鼠。 實驗分組及飼養方法 依照上述實驗原理之不同，可進行以下兩種分組方式： 原理一之分組：以組間平均體重無顯著差異為原則，將實驗動物分為對照組(control group, C)及高熱量組(high energy group, HE)。C組以正常飼料飼養，而HE組以高熱量飼料飼養(參考例：大白鼠固型飼料47%、玉米油8%、煉乳44%)(Ricci and Levin, 2003; Levin and Dunn-Meynell AA, 2002)。飼養至少4週後，確定HE組之體重顯著高於C組20%後(p0.05)，C組繼續以正常飼料飼養，HE組再依照有無投與受試物以及投與劑量之高低分成三組。其中一組為不投與受試物之組(HE(-))，另外根據受試物之人體每日每公斤建議量之1倍及2~5倍之劑量分成HE(1x)及HE(2~5x)兩組，每組至少8隻實驗動物。受試物之投與可以添加於飼料或以胃管灌食。再飼養至少4週後，犧牲實驗動物，進行各項分析。分組之方法如下圖： 原理二之分組：以組間平均體重無顯著差異為原則，將實驗動物分為對照組(C)、不投與受試物之高熱量組(HE(-))，以及根據受試物之人體每日每公斤建議量之1倍及2~5倍劑量之HE(1x)及HE(2~5x)等四組。受試物之投與可以添加於飼料或以胃管灌食。飼養至少4週後，犧牲動物，進行以下各項分析。分組之方法如下圖： 關於添加劑量之算法，依據體重60kg之成人除以受試物之每日人體建議攝取量，即可得每公斤體重之建議攝取量。再乘以實驗動物相對於人體之代謝係數，即可得該實驗動物每日之攝取劑量。大白鼠相對於人體之代謝係數為6.25，小白鼠為9.01(苗, 1997)。計算式表示如下： 大白鼠每公斤體重之攝取劑量＝人體建議攝取量÷體重60kg×6.25 小白鼠每公斤體重之攝取劑量＝人體建議攝取量÷體重60kg×9.01 測量項目及方法 ※安全性指標 A. 必測項目 (a) 血脂質─三酸甘油酯、非酯化游離脂肪酸、總膽固醇、低密度脂蛋白及高密度脂蛋白膽固醇濃度 實驗動物禁食12小時後，以乙醚麻醉，收集腹腔大動脈的血液離心後，利用酵素法及比色原理測量血中脂質濃度。 (b) 肝臟脂質─三酸甘油酯、總膽固醇濃度 於腹腔動脈採血結束後，以生理食鹽水沖洗後，以Folch等人的方法萃取脂質後，測量肝臟三酸甘油酯與總膽固醇濃度(Folch et al, 1957) 。 (c) 血糖 實驗動物禁食12小時後，以乙醚麻醉，收集腹腔大動脈的血液後，