诺氟沙星葡萄糖注射液说明书补充申请内容.DOCVIP

附件：诺氟沙星葡萄糖注射液说明书补充申请内容 编号 内容 原有说明书 修订后的说明书 1 黑框警告 无 警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星葡萄糖注射液），已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括： 肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】） 周围神经病变（参见【注意事项】） 中枢神经系统的影响（参见【注意事项】） 当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用诺氟沙星葡萄糖注射液并避免使用氟喹诺酮类药品。 氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用诺氟沙星葡萄糖注射液（参见【注意事 项】）。 ●由于使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星注射液）已有报道发生严重不良反应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用诺氟沙星葡萄糖注射液： 慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】） 单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】） 2 适应症 适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。 适用于敏感菌所致的呼吸道（由于使用氟喹诺酮类药物[包括诺氟沙星葡萄糖注射液]已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，