xxx实验室质量手册.pdf

XX单位 质量中心实验室质量手册 起草人： 审核人： 审批人： 文件实施日期:110310 有限公司技术中心 发布 目 录 目 录 2 前言 错误！未定义书签。 公正性声明 4 保护客户机密信息和所有权的承诺 5 员工守则 6 1 概况 7 2 质量方针、目标和承诺 7 3 质量手册的管理 8 4 管理要求 10 4.1 概述 10 4.2 组织 10 4.3 管理体系概述 13 4.4 文件控制 16 4.5 要求、标书和合同的评审 17 4.6 检验/校准的分包 17 4.7 服务和供应品的采购 17 4.8 服务客户 17 4.9 投诉 18 4.10 不符合检验/校准工作的控制 18 4.11 改进 19 4.12 纠正措施 19 4.13 预防措施 20 4.14 记录的控制 21 4.15 内部审核 22 4.16 管理评审 23 5 质量要求 23 5.1 总则 23 5.2 人员 24 5.3 设施和环境条件 26 5.4 检验方法及方法的确认 28 5.5 设备 29 5.6 测量溯源性 31 5.7 抽样 31 5.8 检验/校准物品的处理 31 5.9 检验/校准结果质量的保证 32 5.10 结果报告 33 2 前 言 为完善 公司质量中心实验室质量管理体系，保证检验工作 的科学性、公正性和准确性，依据 ISO/IEC17025：2005《检测 和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01：2006《检测和校准 实验室能力认可准则》、CNAS-CL09：2006《检测和校准实验室能 力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL10:2006《检 测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和相 关法律法规、规范的要求，形成了第一版第一次修订版质量手册。 本手册对质量中心实验室检验和校准的工作人员、工作环 境、文件、检验和校准方法、设备、客户服务等方面进行约束， 是质量中心实验室各级管理人员和执行人员进行产品质量检验、 服务和各项业务活动开展的依据和准则，是保证质量中心实验室 质量方针、目标得以实现的最重要的依据，是各项管理工作的主 要法规，也是外部了解本中心实验室检验和校准能力，确信本中 心实验室工作质量可否信赖的主要途径，本中心实验室全体成员 必须认真、严格、准确的贯彻、执行本手册要求。 本手册为实验室质量管理方面的最高依据，在制定各级文件时， 必须以本手册为框架展开，不得与本手册管理要求有相违背之处。 本手册未经质量中心负责人批准，任何人不得复制。 本手册一经发布，自发布之日生效。 3 公正性声明 为维护质量中心实验室的公正性，保持检验/校准活动的独 立性，本中心实验室向社会各界声明如下： 遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承 担法律责任； 坚持独立检验/校准、独立判断，保持和加强认可的检验/ 校准能力； 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的服务原则； 不从事与客户送检/送校产品相关的研发、生产、销售和质 量咨询等活动; 不接受有违检验/校准公正性的投资赞助和代理要求; 不介入客户之间的市场竞争和利益冲突； 维护客户的