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　　简述生物制药论文 简述生物制药论文 导读： 生#8203;物#8203;制#8203;药#8203;论#8203;文现代生物技术制药研究及展望（12 级信息与计算科学 3 班， 210130760317， 欧思源） 引言 生物技术药物或称生物药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学、基因功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传 学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 现在，世界生物 制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健 食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业 中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有 些学者认为，20 世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而 21 世 纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。 无论这种说法是否得到普遍的认 同， 生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测， 生命科学到 2015 年会取得革命性进展。 这些进展可以帮助人类解决很多目前无 法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种 污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。 有些成 果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响 等。 产生新的有机生命的研究也会取得进展。 一、生物技术制药现状非基因工程生化物此类药物有脑蛋白水解物注射液、玻璃酸钠、分子肝素钙、分子肝素钠、促 肝细胞生长素、蚓激酶、甘糖酯等共 97 种。 先导化合物以天然产物为先导化合物， 通过组合化学技术合成大量结构相关的物质，建 立有序变化的化合物库，供药物筛选和药效关系研究用。 生化制药中先进分离分析技术的运用多种层析（如亲和层析、高效液相层析）、超速离心等技术的运用，可成功 地制得高纯度的生化药物。 如尿激酶、胰岛素、重组人胰岛素、激肽释放酶、辅 酶 A、肝素钠等都是通过这种技术使药效得到较大的提高。 应用生物技术、化学合成、结构后修饰研究开发新药 应用上述技术系统综合研制开发的新药，主要有以下各类药物：1）多糖类， 如玻璃酸钠、香菇多糖、低分子肝素等；2）酶及酶抑制剂类，如门冬酚胺酶、 葡激酶、人胰蛋白酶抑制剂、胶原酶、降纤酶等；3）多肽类，如人降钙素、鲑 鱼降钙素等；4）细胞因子类，如白介素-6、肿瘤坏死因子、神经生长因子、血 小板生成素等；5）结构后修饰类，如修饰门冬酚胺酶、修饰超氧化物歧化酶等。 二、生物制药主要集中方向肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位， 美国每年诊断为肿瘤的患者为 100 万， 死 于肿瘤者达 54.7 万。 用于肿瘤的治疗费用 1020 亿美元。 肿瘤是多机制的复杂疾 病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。 今后 10 年抗肿瘤生物药 物会急剧 3 4 5 6 7 简述生物制药论文 导读：关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因 增加。 如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向 IL-2 受体的融合毒素 治疗 CTCL 肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ -干扰素基因治疗骨髓瘤)。 基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。 这 类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有 3 种化合物进入临床试验。 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术 药物治疗，胰岛素生长因子 rhIGF-1 已进入Ⅲ期临床。 神经生长因子 (NGF)和 BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临 床。 美国每年有中风患者 60 万，死于中风的人数达 15 万。 中风症的有效防治药 物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal 已证明对中风患者 的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。 Genentech 的溶栓活性酶 (Activase 重组 tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状 30%。 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、 多发性硬化症、红斑狼疮等。 风湿性关节炎患者多于 4000 万，每年医疗费达上 千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。 如 Genentech 公司研究一种 人源化单克隆抗体免疫球蛋白 E 用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s 公司 研制一种 T