年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计.docVIP

本科毕业设计 设计题目：年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 学 院： 化学工程学院 专 业： 制 药 工 程 班 级： **级 ** 班 学 号： ********** 学生姓名： * * 指导教师： * * **年目录 摘要 III 关键词 III Abstracts IV Key words IV 第一章 总论 1 1.1 设计背景及意义 1 1.1.1 设计背景 1 1.1.2设计意义 2 1.2 设计依据 2 1.2.1设计任务书 2 1.2.2国家及地方规范 2 1.2.3基础资料 2 1.3产品、生产方法及工艺选择： 4 1.3.1产品选择 4 1.3.2生产方法及工艺选择 5 1.4建设规模和产品方案： 9 1.4.1产品方案及生产规模 9 1.4.2生产方法及工艺选择 11 1-5厂址选择 13 1.5.1厂址所在地的自然条件 13 1.5.2 GMP及环境对厂址的要求 14 1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 15 1.5.4交通情况 15 1.5.5原料供应 15 1.5.6产品销售 16 1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 16 1.6工厂组成及劳动定员 16 1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 16 1.6.2年工作日、生产班制及劳动定员 17 第二章 工艺设计 18 2.1工艺流程的设计与评述： 18 2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述： 18 2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 20 2.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述 21 2.1.4制剂车间工艺流程图 22 2.1.5其它工艺流程 23 2.1.6工艺流程示意图及环境区域划分 24 2.2工艺计算 25 2.2.1物料衡算 25 2.2.2设备选型计算 35 2.2.3生产控制方法 50 2.3车间布置设计 53 2.3.1布置原则 53 2.3.2布置说明 54 2.3.3人流通道设计及说明 55 2.3.4 物流通道设计及说明 55 2.3.5 设备布置设计及说明 57 第三章 非工艺设计 57 3.1 通风、空调和空气净化设计 57 3.1.1 设计依据 57 3.1.2 设计参数 57 3.1.3 制剂车间及提取车间30万级洁净空调系统的设计方案 59 3.1.4 设计计算负荷 61 3.1.5 洁净空调系统流程图 61 3.2 土建设计 62 3.2.1 工艺对土建的要求 62 3.2.2 工艺对内部装修材料的要求 63 3.3 环境保护 65 3.3.1 参照标准 65 3.3.2 设计说明 65 3.4 消防及安全 66 3.4.1 防火要求 66 3.4.2 劳动安全 67 3.5 节能 67 3.5.1 节能应采取的措施 67 参考文献 75 致谢 76 附录 77 年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 摘要 复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。设计从科学，合理，可行性的原则出发，主要对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂的总厂布置，工艺流程、厂房车间、设备选型等方面进行了GMP 设计。设计中产品的生产工艺简洁，由4个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段和外包工段。设计的工艺技术在充分运用国内现有技术的同时对某些工艺步骤做了较科学合理的创新，比如制粉工艺选用了超微粉碎技术等。设计选定厂址于甘肃天水市秦州区西坪。设计生产区厂房主要由制剂车间和前处理提取车间组成，制剂车间为一层框架结构，前处理提取车间为两层框架结构。厂区内设置了相应的辅助设施，布置科学合理。同时，设计还在GMP规范基础上对工厂的人员编制，组织机构等当面做了比较合理的设置。本设计严格执行国家GMP规范及相关规定 关键词 复方降脂胶囊，工艺，车间，设计 GMP process design of Fufang Jiangzhi preparation workshop with annual output of 120 million capsules Abstracts Fufangjiangzhi capsule is a new proprietary Chinese medicines which has a special effect for reducing blood lipid .This paper based on the principle of Scientificalnes,rationality,feasibility is on process ,workshop appliance etc. It’s productive technology is very co