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怎样使生物医学研究符合伦理-重庆医科大学附属第一医院
How to Make Biomedical Research Ethical
How to Make Biomedical Research Ethical
？
HHooww ttoo MMaakkee BBiioommeeddiiccaall RReesseeaarrcchh EEtthhiiccaall
怎样使生物医学研究符合伦理？
翟晓梅 Ph.D
中国医学科学院/北京协和医学院
生命伦理学研究中心
基础学院人文社会科学系
“ ”
“ ”
• 案例1: ““氧立得””不良反应试验
1:
11::
• 2:
案例2: 新麻对健康儿童鼻腔粘膜的损
22::
伤试验
涉及人类受试者的生物医学研究：
是否可以得到伦理辩护？
合理性论证：
• 假设两种情形 A 和 B:
– 情形A:不进行涉及人类受试者的生物医学研究和实
验，也就没有所谓受试者的风险存在 。不过对整个
社会的风险和代价则要高得多。
– 情形 B: 进行涉及人类受试者的生物医学研究和实
验 。存在对受试者的风险，但是对整个社会而言，
风险和代价则要低得多。
/
• /
涉及人类受试者的生物医学研究 试验是医学发展所以必须的，
//
也是在道德上可以接受的，并且也是道德所要求的。理由：
•
– 人类需要团结互助，需要相互支持，特别需要支持和帮助那些遭受
疾病和痛苦折磨的人们。
/
– /
缺乏严格设计的科研//试验，会导致大规模无序而有风险的临床试验
• 不过，就研究/试验而言， 我们需要在发展医学知识VS.不伤害受
试者之间做出最佳的平衡：只有对受试者可能造成的风险是最低
的，才是在伦理学上可以接受的。
• 因此，在涉及人类受试者的生物医学研究中，试验的设计要有最
好的质量保证和最严格的控制，包括严格的伦理学标准，这是绝
对必要的。
DR. CLAUDE BERNARD
DR. CLAUDE BERNARD
DDRR.. CCLLAAUUDDEE BBEERRNNAARRDD
(1813-1878)
(1813-1878)
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