生物技屎王药制剂.pptVIP

据统计，2000年9月~2004年9月，我国共有108个批准文号的生物制品进行了补充申请，但涉及的主要品种都是重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等仅有的几种。申报新药临床研究的有175个，涉及的主要品种只有以下几个：流行性感冒病毒裂解疫苗、重组人干扰素β１ｂ。拿到申请新药证书及生产批件的有230个批准文号，但包含的主要品种只有人神经生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人白介素-11、重组人白细胞介素-2和重组人肿瘤坏死因子-ＮＣ等几种。可见，目前我国生物制药技术申报貌似“活跃”，实际上都是在围绕仅有的几个老品种进行改进或改制，完全创新技术很少。 生物技术制药工业发展动态 由于缺乏自主知识产权，受技术条件等各种因素影响，我国生物技术市场交易也不活跃，但由于生物技术新药研发的技术要求较高、研发经费较高，所以，单项生物技术新药的技术转让价格相对较高。 据中国医药科技成果转化中心主任芮国忠介绍，国内一个生物新药临床批件的技术转让价格大约为1200万~2000万元人民币，新药证书的转让价格大约为2500万~5000万元人民币。而欧美一个生物制品在中国的专利许可价格一般为500万~600万美元之间。 生物技术制药工业发展动态 到2004年初为止，全球研制中的生物技术药物共有2200