HIV筛查实验SOP文件.doc

HIV筛查实验规程 流水号：SOP——100 分类号：zz---01 编写人：吴瑞宗 编写日期：2011年1月8日 HIV初筛实验技术操作规程 1.目的 ? 保证艾滋病病毒抗体初筛检测实验的准确性。 2.适用范围 ? 艾滋病病毒抗体实验。 3.具体要求 ? 3.1样品采集和处理 ? 样品采集按HIV样品的采集与处理规程进行。采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。 ? 3.2样品运送 ?样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。同时附送检单。 ?3.3样品登记 ? 收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字。 ? 3.4实验准备 ?3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。 ? 3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。3.4.3按照试剂盒要求，严格按HIV快速检测（胶体金法）操作规程进行操作，并做好记录、整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。 ??3.5 结果登记和报告 阴性结果出具HIV抗体筛查阴性报告单，阳性结果报告为“HIV抗体待复检”并填写HIV抗体初筛阳性送检单。 ? 3.6 标本留存转送 阴性标本收集血清冷冻保存一年，并填写阴性血清保存记录表。阳性标本收集血清封口包好，连同HIV抗体初筛阳性送检单，冷藏运送到上一级实验室。? HIV筛查实验规程 流水号：SOP——101 分类号：zz---02 编写人：吴瑞宗 编写日期：2011年1月8日 HIV抗体快速诊断试剂保存和使用规范 根据胶体金类试剂的特性，HIV抗体快速诊断试剂保存和使用过程中应注意： 1、HIV抗体快速诊断试剂是HIV的初筛试剂，不能用于HIV感染的确诊，而且胶体金类试剂的检测灵敏度低于HIV的ELISA试剂，对该类试剂有明确的使用范围。 2、虽然试剂本身不具有任何传染性，但被检对象可能含有HIV，具有传染性，所以需按艾滋病实验室检查规程操作。 3、HIV抗体诊断试剂一般为室温保存，温度应低于30℃，而对于含稀释液的试剂，最好在4℃保存，不要冷冻。 4、无特殊说明，检测时的环境温度为室温，最好为15～30℃，检测前要平衡至室温后再开袋使用，高温或低温都可能影响检测的灵敏度和特异性。 5、胶体金类诊断试剂对湿度敏感，检测时打开包装袋后，应在1h内进行检测，以防试剂吸收水分后失效。 6、一定要在规定时间内判定结果，超出规定时间再判定结果无效。由于肉眼判定可能存在一定的主观性，对弱阳性反应该由两人以上共同判定结果，或重复测试。 7、使用后的试条、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物统一销毁、并做好登记。 HIV筛查实验规程 流水号：SOP——102 分类号：yq---01 编写人：吴瑞宗 编写日期：2011年1月8日 80-2型离心机标准操作规程 一、目的 为保障标本分离间80-2型离心机的安全正常运转，特制作本规程。 ?二、范围 适用80-2型离心机离心操作和日常保养。 ?三、责任 实验室工作人员严格按80-2型离心机操作规程执行。 ?四、工作原理 将装有等量试液的离心容器对称放置转头四周的孔内，启动机器后。电动机带动转头高速运转所产生的相对离心力（RCF）使试液分离，相对离心力的大小取决于试样所处的位置至轴心的水平距离即旋转半径r和转速n,计算公式如下： ?? RCF=1.118×10ˉ5n2r×g n--转速?（转/分） r--转速半径 （厘米） 五、技术指标 离心转速 1000---4000rpm 定时范围 0---60mins 最大相对离心力 1420倍 分离因数 1.960 最大容量 15ml×12 电源 220±22V?? 50Hz 工作温度范围 5℃ --35℃ 湿度 ≤80% 六、操作程序 1：操作程序 （1）把需要分离的物质定量（不超过5ml为宜）放入离心管；每支离心管所加物质重量基本相等。 （2）把离心管均匀分布插入离心头孔中，合上盖板。 （3）如根据需要选择合适的离心速度，调速开关指到“1”时，离心速度大约是1000转/分，指到“2”时，离心速度大约是2000转/分，余“3” “4”时类推。 （4）根据需要选择定时时间，把定时旋钮刻度线拨到所选定的定时时间位置，例如定时选10分钟，则把旋钮刻度线拨到10处。 （5）接通电源，电源开关拨到“开”一边，电源指示灯亮，电机开始旋转，样品开始离心分离，直到定时时间到，离心机