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Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 潛在潛在失效模式與效應分析失效模式與效應分析 潛在潛在失效模式與效應分析失效模式與效應分析 課程內容 FMEAFMEA概要概要介紹介紹 FMEAFMEA概要概要介紹介紹 設計設計FMEAFMEA 設計設計FMEAFMEA 過程過程FMEAFMEA 過程過程FMEAFMEA 案例分享案例分享 案例分享案例分享 練習與發表練習與發表 練習與發表練習與發表 QQ AA QQ AA FMEA概要概要 介紹介紹 概要概要 介紹介紹 FMEA F (Failure)失效失效 失效失效 M (Mode)模式模式 模式模式 E (Effects)效應效應 效應效應 A (Analysis)分析分析 分析分析 FMEA 之 歷史 1.FMECA之前身為FMEA ,係在 1950由格魯曼飛機提出 ,用在飛機主 控系統的失效分析 。 2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業程序 ,列在其工程 手冊中 。 3.60年代初期,美太空總署將FMECA 成功的應用於太空計畫 。美軍同 時也開始應用 FMECA技術 ,並於1974年出版MIL-STD - 1629FMECA 作業程序 。 4.1980修改為MIL-STD-1629A,延用至今 。 5.1985 由國際電工委員會 ( IEC ) 出版之 FMECA國際標準 ( IEC 812 ) ,即參考 MIL-STD-1629A加以部份修改而成 。 國際間採用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 8.5節 FMEA作為設計審查之要項 ，另FTA 、 EN 1441風險分析亦是 。 2. CE標誌 ，以FMEA作為安全分析方法 。 3. ISO 14000 ，以FMEA作為重大環境影響面分析與改進 方法 。 4. QS 9000及 ISO/TS16949 以FMEA作為設計與製程失效分 析方法。 FMEA 與與ISO/TS16949 ：：2009 與與 ：： 7 ．3 ．3 ．1 產品設計輸出—補充 產品設計輸出應包括 ：—設計 FMEA ，可靠性結果； 7 ．3 ．3 ．2 製造過程設計輸出 製造過程設計輸出應包括 ：製造過程FMEAs 7 ．5 ．1 ．1 控制計劃 有考慮了設計 FMEA和製造過程 FMEA的試生產和生產 控制計劃 。 當任何影響產品 、過程、量測、物流、供應資源或 FMEA的更改發生時 ,應重新評審和更新控制計劃 FMEA之展開之展開 之展開之展開 是事前是事前 ，不是事後，不是事後 是事前是事前 ，，不是事後不是事後 減少產品減少產品 / 製程設計開發後期的變更製程設計開發後期的變更 減少產品減少產品 製程設計開發後期的變更製程設計開發後期的變更 FMEA不僅是簡單的填表工作不僅是簡單的填表工作 ，而是藉，而是藉 不僅是簡單的填表工作不僅是簡單的填表工作 ，，而是藉而是藉 由對由對 FMEA之暸解以消