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潜在的失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA 目录 1. 课程目的 2. QS 9000背景 3. FMEA 介绍 4. FMEA - 启动 5. 设计FMEA 的开发 6. 过程FMEA 7. 总结-下一步做什么! 课程目的 帮助理解失效模式及后果分析在设计及过程中的应用。 确定FMEA在QS 9000和APQP过程中的位置。 确定针对你的产品使用FMEA的适用的标准。 2 QS 9000背景 QS 9000 - 美国汽车工业标准 通用汽车，福特和克莱斯勒对供应商要求的统一 以ISO9001：1994标准（质量体系国际标准）为基础 要求独立的第三方注册机构的评审和认证 汽车工业实施QS 9000的目标 开发一个基本的质量体系，以便能够： 持续改进 强调缺陷预防 减少供应链中的变异和浪费 QS 9000出版物的结构 3 FMEA 介绍 什么是失效模式及后果分析 一种分析，识别和量化设计和制造应用中的“潜在”失效的技术 FMEA 用于防止无意中将设计或过程失效模式设计进入产品 FMEA 目前用于何处？ 航空业 - 复杂的体系，过程和产品 小批量生产 汽车业 - 复杂的体系，过程和产品 大批量生产 什么时候使用FMEA？ 在产品质量先期策划过程（APQP）期间 设计FMEA在产品设计和开发阶段应用 过程FMEA在过程设计和开发阶段应用 APQP过程图 FMEA - 团队方法 使用设计工程，制造工程和相关的人员 团队要求下列组合： 经验/过去问题的知识 有效的团队管理 对所有活动的观测结果文件化 总的原则 风险顺序数（RPN） RPN=后果的严重度X失效可能性X不易探测度 取值范围在1到1000 设计FMEA 你为什么要做FMEA 机会 所有的制造问题中有80%是由糟糕的设计引起的。 制造停工使英国每年损失470万生产小时。 对于许多制造过程，缺陷产品仍然以百分数来测量，而不是以百万件中缺陷产品数来测量。 4 FMEA - 启动 如何开始 建立跨部门工作组 提供充分的时间对设计和过程进行充分的评价 评价设计要求 评价过程要求 确保对发现结果适当地文件化 评价设计要求 选择一个设计系统/子系统来评价（设计FMEA） 开发一个关于设计预期做什么的清单 识别设计不想做什么 倾听顾客的呼声 绘制分解设计系统和子系统的方框图 例子 电热水壶的设计要求是什么？ 设计必须做什么？ 设计不应做什么？ 设计必须 烧水到正确温度 指示灯显示正确 练习 评审一个简单产品的设计要求，例如： 自来水笔 你自己的产品 另外一个例子 倾听顾客的呼声 保修数据 顾客退还缺陷产品 中间商的信息 顾客的调查/诊断 竞争对手分析 顾客抱怨 绘制方框图 将设计系统或子系统分解到零件 显示设计系统或子系统的要素之间的联系 评价部件和装配方法 例子 绘制一个方框图分解电水壶的设计系统 识别零件和连接方式 方框图：电水壶 练习 做一个简单产品的方框图，例如： 自来水笔 你自己的产品 另外一个例子 评价制造过程要求（过程FMEA） 在可行性研究阶段或可行性研究阶段之前进行 在过程的开发阶段进行评审 倾听顾客的声音 制定过程流程图 过程FMEA 的应用 新零件/过程 零件/过程的变更 在新的应用环境中的结转零件/过程 过程FMEA 假设所设计的产品将满足设计意图 由于设计的薄弱导致的潜在失效，可以包括在过程FMEA中，但不是必须的 过程流程图 识别与各项操作相关的产品（过程参数） 按照低，中等和高风险对各参数分类 评价高风险区域 例子 对水量计与壶身的装配过程绘制过程FMEA流程图。 过程FMEA流程图/风险评审（水量计与壶身的装配） 过程步骤 从托架上取下胶水枪 将胶水涂在壶身 将水量计在壶身上定位 将水量计按在壶身，使胶水凝固-等10秒钟 将胶水枪送回托架 练习 针对一个简单的产品做一个过程FMEA流程图风险评价，例如： 自来水笔 - 笔夹与笔身的安装 你的产品 另外一个例子 总结 5 设计FMEA的开发完整地介绍这一技术 设计FMEA 第1阶段：完成表头 FMEA 编号 系统标识，例如零件名称/号码 设计责任 编制人 车型年/车辆类型 关键日期 FMEA日期 核心组 第2阶段：失效模式和后果 确定设计项目/功能 指明潜在失效模式（引用清单） 识别潜在失效的后果 计算后果的严重度数（引用表格） 弄清任何特殊的产品特性 第2阶段 典型的失效模式 裂纹 泄露 氧化