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ISO 9001 2000版 內部稽核培訓 內部品質稽核----課程大綱---- ISO 標準簡介 質量管理基本概念 ISO9001 2000版內容解說 稽核種類 內部稽核基本觀念 內部稽核之執行 內部品質稽核流程 內稽人員作業規範 內稽的技巧 內稽一般問題點 內稽範例解說 考核 Iso 標準簡介 質量管理基本概念 質量管理基本概念 質量管理基本概念 質量管理基本概念 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 質量體系文件與結構 ISO 9001:2000版總結構 ISO 9001:2000版質量管理體系—要求 ISO 9001:2000版質量管理體系—要求 ISO 9001:2000版質量管理體系—要求 ISO 9001:2000版質量管理體系—要求 ISO 9001:2000版質量管理體系—要求 ISO 9001:2000版質量管理體系—要求 ISO 9001:2000版六大程序文件 質量管理八大管理理念 制作QMS文件的目的 一.稽核之種類 二.內部稽核之基本觀念 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 三.內部稽核之執行 四 . 結 語 內部品質稽核人員作業規範 內部品質稽核人員作業規範 內部品質稽核人員作業規範 內部品質稽核人員作業規範 內部品質稽核人員作業規範 內稽的技巧和心態 內稽“切入點” 內稽一般問題點 4.執行之頻率:可自行決定,通常視如下情況考量; 4.1法規的要求. 4.2顯著變化; 組織/管理/政策/技術/品質系統(改變) 4.3近期稽核的結果(情況不好時). 4.4計劃性定期興行. 5.稽核小組之成員:稽核召集人/主任稽核員/稽核員. 6.成員資格: 6.1已接受內部稽核之教育訓練. 6.2了解 ISO-9000之內容. 6.3具專業知識. 7.稽核人員之獨立性:稽核人員應由與稽單位無真接現任之人員擔任.但以與該單位在工作上合作之相關人員從事為佳. 二.內部稽核之基本觀念 1.職責: 1.1稽核召集人 .召集稽核小組. .確認稽核人員之資格. .擬訂年度稽核計劃. .依計劃協調稽核人員之分派(考慮稽核員之專業條件,及指派主任稽核員). .稽核記錄之保存. 1.2主任稽核員: 負有全程管理之責,必須是有管理能力與經驗,其職責包括; .協助選用稽核小組成員. .準備稽核計劃. .代表稽核小組. .稽核結果之最后裁決權.. .提供稽核報告. 1.3稽核員: .依需求執行稽核. .溝通及理清稽核需求. .有效及有效率執行交付之任務. .觀察結果的文書化處理. .稽核報告之撰寫. .查驗矯正行動的有效性. .保存與保護稽核所用之文件,以确保; —必要時可以提供. —确保該文件之保密性. 1.4受稽單位: .通知相關員工稽核的目的和範圍. .指派權責人員跟隨稽核員. .提供稽核小組必要資源. .當稽核員要求提供證據及設備時之支援. .與稽核員充分合作,以便達成稽核的目的. .決定及發啟矯正行動(依據稽核報告) 2.工作項目: 2.1主任稽核員: .稽核項目之指派. .依據稽核需求項目和適用的文件執行. .計劃稽核工作. .準備工作文件. .向稽核小組簡報. .審查相關品質系統文件. .介紹稽核小組成員(開場會議) .過重大不符合項目,立即向受稽單位提出報告. .反應稽核時所遭遇之阻礙. .準時且清楚的報告稽核之所見(結束會議) 2.2稽核員: .在指定的稽核範圍內工作. .收集及分析與品質系統相關證據. .保持警覺以收集所有可能影響稽核結果和需要進一步稽核之證據. .能夠回答如下的問題: —所有