医学统计—生存分析.pptVIP

生存分析survival analysis 何为生存分析 传统方法在分析随访资料时的困难 时间和生存结局都成为了要关心的因素 ?除了生存结局作为判定标准以外，只要能让病人存活时间延长，这种药物也应当是被认为有效的。即时间延长也认为有效 ?如果将两者均作为应变量拟和多元模型，因为时间分布不明（一般不呈正态分布，在不同情况下的分布规律也不同），拟和多元模型极为困难 传统方法在分析随访资料时的困难 存在大量失访的资料 ?失去联系（病人搬走，电话号码改变） ?无法观察到结局（死于其他原因） ?研究截止 显然，将失访数据无论是算作死亡还是存活似乎都不大合理 第一节 概述 一、基本概念 （一）生存时间（survival time）： 1．定义：广义的生存时间是指从某个起始事件开始到某个终点事件的发生(出现反应)所经历的时间。也称失效时间（failure time）。 2．特点： （1）分布类型不易确定。一般不服从正态分布， 有时近似服从指数分布、Weibull分布、 Gompertz分布等，多数情况下往往不服从任 何规则的分布类型。 （2）生存时间的影响因素多而复杂且不易控制。 （3）根据研究对象的结局，生存时间数据可分两种类型：①完全数据（complete data）：观察对象在观察期内出现反应(终点事件)，这时记录到的时间信息是完整的，这种生存时间数据称为完全数据。 ②截尾数据（截尾值、删失数据，censored data）：尚未观察到研究对象出现反应(终点事件)时，即由于某种原因停止了随访，这时记录到的时间信息是不完整的，这种生存时间数据称为不完全数据或截尾值。常用符号“＋”表示。 截尾值（Censored value）出现的原因 截尾的原因主要有3种： ①失访：生存但中途失访：包括拒绝访问、失去联系等。 ②退出：中途退出试验、改变治疗方案、死于其它与研究无关的原因：如肺癌患者死于心机梗塞、自杀或因车祸死亡，终止随访时间为死亡时间。 ③终止：指观察期结束时仍未出现结局。 关于截尾或删失 第二节 生存率估计的非参数法 第三节 生存率的比较 生存率比较的假设检验方法有参数法、半参数法和非参数法， 因医学研究中的生存时间资料大多为不规则分布或者分布未知，常采用非参数法进行假设检验。 非参数法是将生存率曲线作为整体进行曲线与曲线之间的比较，其零假设为各总体生存率曲线相同。 常用的非参数检验方法有log-rank 检验（时序检验）、Gehan比分检验和Breslow检验等。 第四节 Cox比例风险回归模型 一、Cox比例风险回归模型的基本形式 二、Cox回归分析的步骤： 确定自变量和因变量 参数估计，拟和模型 对模型的假设检验 模型的解释及应用 对模型的拟和优度检验 模型的参数估计 （一）参数估计-偏似然估计 模型的假设检验 Cox回归分析的应用实例 四、Cox模型的适用范围 五、Cox模型的适用范围及注意事项 1．设计阶段应注意的问题 2．模型拟合时应注意的问题 3．模型应用时应注意的问题 调用Cox模型分析模块 ，分析数据集为cox 建立生存时间为t ，截尾指示变量为d 的Cox模型，d 取值为1时表示截尾 选入和剔出水平均为0.05 计算筛选因素的相对危险度及其95%的可信区间 Summary of Stepwise Selection Variable Number Score Wald Step Entered Removed In Chi-Square Chi-Square Pr ChiSq 1 x4 1 13.0399 . 0.0003 2 x5 2 4.7039 . 0.0301 筛选过程总结 Analysis of Maximum Likelihood Estimat Parameter Standard