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四川天丰制药质量管理文件汇编
四川天丰医药有限公司
质量管理文件汇编
二00七年五月
公司药品质量管理制度目录
质量方针、目标管理制度 3
质量体系审核制度 5
质量管理制度执行情况检查制度 7
质量否决制度 8
质量信息管理制度 10
药品购进管理制度 14
首营企业和首营品种审核制度 14
药品质量验收管理制度 16
药品保管、养护管理制度 18
药品出库复核管理制度 21
药品经营质量管理规范 22
记录和凭证管理制度 24
药品运输管理制度 25
近效期药品管理制度 26
不合格药品管理制度 27
退货药品管理制度 29
质量档案管理制度 31
质量事故管理制度 32
质量查询与投诉管理制度 34
药品不良反应报告管理制度 36
卫生管理制度 38
人员健康状况管理制度 39
质量教育、培训及考核管理制度 41
仓库设施、设备管理制度 43
验收仪器管理制度 44
质量方针和目标管理制度
文件名称 质量方针和目标管理制度 文件编码 TF0001 起草人 刘好英 审核人 高 红 批准人 董志斌 日期 2007.5.8 日期 2007.5.20 日期 2007.5.28 颁发部门 行政部 执行日期 2007.5.28 失效日期
为公司实行方针目标管理，促进企业管理水平的提高，获得更好的经济利益，特制定本制度。
范围：公司各部门。
内容：
1、公司质量方针：
经质量领导小组成员共同研究制定公司的质量方针；
1.1经营规范：组织全体职工学习国家对药品的有关法律、法规，组织相关的知识教育和培训，推行公司药品质量管理制度的具体实施；完善与经营规模相适应的设施设备。
1.2强化管理：加快公司现代管理，落实执行为公司各项管理规章制度，严格控制公司各项费用的开支，降低经营成本。
1.3质量第一：公司在整个业务经营过程中，首先把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，严格按照国家《药品经营质量管理规范》的规定，坚持以质量第一的标准，确保药品经营中的质量要求。
1.4信誉至上：树立良好的商业道德，提高经营质量和服务质量，以满足业务客户对公司各项服务的要求。
2、公司实行质量目标管理，每个部门、每个员工都应为实现质量目标而努力。
2.1按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面实行GSP管理。
2.2在GSP认证基础在，结合质量管理制度执行考核情况，实行目标管理。奖优惩劣，真正保证质量方针的顺利执行。
质量体系审核管理制度
文件名称 质量体
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