医学实验室质量管理体系内部审核方法与技巧.pdfVIP

——．．．—J (中国卫生质量管理)第2l卷第3期(总第118期)2014年05月 ◆高正航 【摘要】 从医学独立实验室内部审核的角度对内审员的要求、内审的现场方法、内审的现场审核技巧、内审的不 符合工作开具及不符合工作验证等环节进行综合分析，以提升内审员的技能，提高内审质量。 【关键词】 医学实验室；质量管理；内部审核；不符合工作 Internal inMedical Methodsand of Audit Techniques LaboratoryQuality System／GAOZheng- Management Health hang．／／ChineseQuaUtyManagement，2014，21(3)：56-58 AbstractFrom ofviewofintemalauditinmedical werearia· point laboratoryqualitymanagementsystem，workprocesses forinternal auditmethodsand verificationandother of lyzed-includingrequirementsauditors，field skills-nonconforming aspects the to intemal enhancetheinternalauditor§internalaudit intemalaudit audit，to skills，andimprove quality． wordsMedical Work Key Laboratory；QualityManagement；InternalAudit；Nonconforming First·author§address MedicalExaminationCenter GuangzhouJinyu 近年来，第三方医学实验室迅 1 对内审员的要求 2 内审方法 猛发展，越来越多的医学实验室通 过获取实验室认证认可，以确保出 作为一名合格的内审员，不仅 对于整个内审流程而言，内审 具的检测报告在国内或国际上互 要熟稔实验室的专业知识，而且要 流程需参照外部评审流程心J，内审 认，以此来获得客户信任和行业市 了解实验室管理体系及所涉及的 审核流程通常为：(1)由质量负责人 场。医学实验室可通过IS09001：相关法律法规及行业准则。但是 指定内审组长；(2)内审组长编制审 2008《质量管理体系基本要求》、医学独立实验室的快速发展，导致 核计划；(3)按照审核计划召开内审 ISO15l 89：2007(CNAS—CL02： 实验室质量管理水平参差不齐，尤 首次会议；(4)各内审员按审核计划 2008)《医学实验室质量和能力认