医疗机构制剂管理的问题及对策.pdfVIP

现代医院2014年1月第14卷第1期医院管理篇Modem2014Vd14No1 Jan 102 HospitM 医疗机构制剂管理的问题与对策 李颖纪莎郑笈 PROBLEMSAND SOLUTIONSOFMEDICALPREPARATIONSMANAGEMENT Ji ⅡK昭，JlSha，ZHENG 【摘要】根据新形式下我院医疗机构制剂在管理上存在的问题，结合当代医院的管理经验和医院制 剂的发展方向，探讨解决问题的对策。 【关键词】 医疗机构制荆 管理对策 doi：10．39694．issn．1671—332X．2014．01．039 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要，经 不同医疗机构注册申报时所依据的标准也可能是不一样 批准而配制的、市场上没有供应的固定处方制剂。具有成 的。如：我院甘安合剂依据《福建省医院制剂规程》生产， 本较低、受众明确、密切结合临床、疗效确切、体现专科特 而我市另一家三甲医院则根据《中国医院制剂规范》生 色等特点，在医疗上发挥着积极的、不可取代的重要作用。 产，两个“规范”都是合法的，但处方、制法、检验方法上都 但是，近年来随着管理体制的变革、科技的突飞猛进和医 存在差别，容易引起混淆，误导患者。 药工业的迅速发展，大批药物新制剂、薪品种进入市场，对 1．1．3制剂技术含量不高医疗制剂申报要求不得改变 医疗机构制剂形成了很大的冲击，使其面临严峻的挑战。 原处方的物质基础，如有改变必须进行药理毒理试验。为 下文将针对我院医疗机构制剂在申报、生产、检验、临床应 节约经费，缩短申报时间，简化流程，我们一般选择尽量避 用管理方面存在的问题逐一分析，并就解决方案进行初步 开此项规定，因此，制剂室生产的中、西药制剂均以简单剂 探讨，以期充分挖掘医疗机构制剂的内在潜力，为提升医 型为主，如西药的溶液剂、软膏、滴耳剂、滴鼻剂，中r药的合 院的品牌价值和影响力，保障人民的健康做出更大贡献。 剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂等，配制方法简单，技术含 1 我院医疗制剂存在的问题 量低。 1．1制剂注册申报前期工作 1．1．4院内制剂在临床科室间分布不均衡，重申报轻使 1．1．1与临床科室沟通不畅医疗机构制剂的注册申报 用 目前有很大一部分医院制剂是临床科室为通过重点 时间长、所需材料多、手续繁琐、过程复杂，是一项专业性 专科考核而申报，这类制剂在取得批文后却很少使用，造 很强的工作，主要由药学部专门人员负责，但申报前期处 成了资源浪费。此外，另一部分临床科室具有一批经验丰 方的搜集、筛选，研究背景材料、病历等资料的提供，后期 富的专家，患者情况相对特殊，具备形成自身特色制剂的 专家评审等流程无一不需要临床科室的参与和配合。但 条件和潜力，如：耳鼻喉科、儿科、老年病科等，其院内制剂 一方面临床科室由于专业方面的限制，对制剂申报缺乏必 特别是中药制剂的种类却很少。 要的了解，因此积极性不够，医师特别是具有多年临床经 1．2生产环节 验的专家主动提供有市场潜力的处方较少；另一方面，制 医疗机构制剂的生产需要制定制度规范、建立标准、 剂室人员很少有机会开展以医师为对象的制剂申报流程 组织人员参与、硬件配合，缺一不可。下文将分别指出生 讲解，为有申报意向者答疑解惑，提供参考资料，又无法参 产各环节存在的问题。 与临床用药讨论，缺乏对在用制剂进行必要的跟踪，其质 1．2．1制度方面《医疗机构制剂配制质量管理规范》 量缺陷、用量趋势、不良反应仅靠处方医师或患者反向传 (GPP