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从 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相 色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 生物 惰性液相色谱仪的无缝方法转移 利妥昔单抗创新药物和生物仿制药的电荷异构体 分析 应用简报 生物制药与生物仿制药 作者 摘要 Sonja Schneider 监测生物药物的电荷异质性对于生产安全有效的药物至关重要，因为电荷分 安捷伦科技公司 布的改变可能会引起不良免疫反应。本应用简报展示了对利妥昔单抗创新药 Waldbronn, Germany 物及其生物仿制药的电荷异构体的分析。电荷异构体在峰型模式方面表现 出相似性，但是创新药物与生物仿制药的单峰的强度则存在明显差异。从