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基于过程第三方独立审核对食品安全管理工作推动作用 　　近50年来，全球食品供应链变得日趋复杂。很多时候食品的初级生产经常在某个洲，而产品会在另外一个洲加工和包装，最后销往全球。复杂的食品链运作，使食品安全风险变得越发难以管理，对食品安全事故的可追溯性也提出了新的挑战。为了降低这些风险，越来越多的食品制造商和零售商建立并实施了食品安全管理体系。 美国曾发生过两起食品安全事件，值得反思。 2009年1月，美国的Peanut Cooperation of America （PCA）提出花生酱产品召回，召回的范围涉及到2007年1月1日后生产的400种产品，这些产品导致美国43个州的8人死亡和500多人生病，且病患半数是儿童。PCA位于乔治亚州Blakely的加工厂被认定是危机爆发的源头，检查人员发现现场很多方面不符合FDA的GMP要求，而最近一次来自第三方的检验，对现场GMP的评价极高。2011年9月至12月，美国受到李斯特菌污染的香瓜导致30人死亡，这是25年来因食品安全事件导致死亡人数最多的一次。美国联邦的调查结果表明，生产这些香瓜的农场（Jensen Farms）没有按照官方的食品安全指南操作。FDA官员在现场提出很多缺陷，而在最近一次的第三方食品安全审核中，Jensen Farms得到96/100的高分。这次是基于“检查表打分方法”的审核，而不是基于过程的审核。 这两个事件提醒我们，审核过程中，仅仅依靠“检查表方法”去关注现场的良好/最佳（GMP/BMP）的符合情况，是不充分的。要结合对管理体系的评价，关注体系的运行对现场状况的推动和维持作用，才能最终确信现场管理体系是稳健的，保障现有业务的绩效。管理体系的贯彻与良好/最佳操作规范的结合，才是帮助管理食品安全风险的最佳选择。 对于食品链，基于过程的第三方独立审核，通常基于下列原则： 1 整个食品供应链的风险管理——食品安全管理的核心 食品链组织控制食品安全危害的能力不同。国际标准化组织（ISO）编制ISO 22000标准，为食品安全管理体系的建立提供了新的思路。这种新思路最重要的原则之一，就是在整个供应链上进行风险管理，以落实对食品安全危害进行的有效控制。 近年来一些食品链组织协同编制了一些标准，例如由英国标准化组织（BSI）出版的有关食品安全前提方案的PAS标准（公共通用标准）。这些PAS标准，结合了相关领域中现场食品安全前提方案管理的经验和理念，为食品链组织落实ISO 22000标准中的前提方案管理提供了有力支持。ISO/TC34食品技术委员会和分委员会SC17，全面采纳了PAS 220标准，经过一些编辑性改动，发布了ISO/TS 22002-1标准，即“ISO/TS 22002-1 Prerequisite programmes on food Safety — Part 1： Food manufacturing ”（食品安全前提方案——第1部分 食品制造）。 2008年，荷兰独立非营利机构“食品安全认证基金”开发了“Food Safety System Certification 22000”（食品安全系统认证22000，简称FSSC 22000）认证方案，该方案基于ISO 22000、PAS 220及ISO 22002-1，应用于食品制造业，已成为全球食品安全倡议（GFSI）的基准认证方案。2012年，基金会又推出了ISO 22000与PAS 223标准，即应用于食品包材制造的认证方案。 对于食品安全管理体系认证（GB/T22000/ISO 22000），中国认监委已对食品链的24个领域食品类别制定了认证规则，其他类别的规则正在补充，以完善对整个食品链的食品安全管理体系认证的领导和监管。中国认监委也正在与GFSI联络，推广中国HACCP（CHINA HACCP）被GFSI承认作为基准标准，促进中国的食品安全管理认证经验被全球接受。 2 基于过程的审核方法——第三方评估该如何工作 食品安全危害，是食品或食品存在状况中所含有的，对健康有不良影响的生物、化学或物理因素。为了有效地消除或预防潜在危害，食品链各组织需要识别并管理风险。为达到此目的，“基于过程的食品安全管理体系”就是有效的方案。 传统的审核方法经常是使用者在设计的检查表方框中打勾，对现场状况进行评价。前面的两个案例已经表明，这种审核方法是有缺陷的：仅能够告知今天您的产品中没有沙门氏菌——但是不能确定明天是否会有。基于过程的审核方法，能确保评审所有相关的过程，例如： 对现场与食品安全相关过程的识别是否充分和有效进行判断； 各过程接口的职责划分和效率； 危害分析是否覆盖可能的食品安全危害，确定的控制措施是否能够控制辨识已经识